RYDAPT雷德帕斯（米哚妥林）的详细资料介绍说明书
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什么是Rydapt？
Rydapt与其他癌症药物一起用于治疗急性髓性白血病。
Rydapt还用于治疗某些罕见的血液疾病，包括肥大细胞白血病或影响血液，骨髓或淋巴组织的其他癌症的系统性肥大细胞增多症。
重要信息
使用Rydapt的男性和女性都应该使用有效的避孕措施来预防怀孕。如果母亲或父亲使用该药，Midostaurin可能会伤害未出生的婴儿或导致出生缺陷。
服用此药前
如果您对midostaurin过敏，则不应使用Rydapt。
如果您有过以下情况，请告诉您的医生：
- 肺部疾病或呼吸问题。
在开始这种治疗之前，您可能需要进行阴性妊娠试验。
如果母亲或父亲正在使用Rydapt， Midostaurin会伤害未出生的婴儿或导致出生缺陷。
- 如果您是女性，如果您怀孕，请不要使用midostaurin。使用有效的避孕措施，以防止在您使用该药物期间怀孕，并在您最后一次服药后至少4个月。如果您怀孕了，您的姓名可能会列在怀孕登记处，以追踪midostaurin对婴儿的影响。
- 如果您是男性，如果您的性伴侣能够怀孕，请使用有效的避孕措施。在最后一次服药后至少保持4个月的生育控制。
- 如果母亲或父亲使用Rydapt时怀孕，请立即告诉您的医生。
使用该药物时，不应该在最后一次给药后至少4个月进行母乳喂养。
我该如何服用Rydapt？
完全按照医生的规定服用Rydapt。您的医生将进行测试以确保Rydapt是适合您病情的治疗方法。
按照处方标签上的所有说明操作，阅读所有药物指南或说明书。完全按照指示使用药物。
Rydapt通常每天服用2次（每12小时一次）食用。
定期服用您的剂量，以保持体内稳定的药物量。
服用此药时，您可能会接受药物治疗以预防恶心或呕吐。
服用Rydapt后不久呕吐，不要再服用另一剂。等到下一次预定的剂量时间再次服药。
不要挤压或打开Rydapt胶囊。
您可能需要经常进行血液检查（每1到4周）。通常给予Rydapt，直到您的身体不再对药物作出反应。
按照医生的指示使用所有药物。阅读每种药物提供的说明。未经医生建议，不要改变剂量或用药时间表。
在室温下将胶囊存放在原始容器中，远离潮湿和高温。
Rydapt给药信息
急性髓性白血病的常用成人剂量：
在每个诱导周期的第8天至第21天以及在每个巩固周期的第8天至第21天，以约12小时的间隔每天口服50mg 50mg。
评论：
– 这种药物不适用于急性髓性白血病（AML）患者的单药诱导治疗。
– 有关FDA批准的检测AML中FLT3突变检测的信息，请访问：http：//www.fda.gov/CompanionDiagnostics。
用途：与标准的阿糖胞苷和柔红霉素诱导和高剂量阿糖胞苷巩固相结合，治疗新诊断的AML，其通过FDA批准的试验检测为FLT3突变阳性。
通常成人剂量的系统性肥大细胞增多症：
每天口服100毫克，间隔约12小时
。治疗持续时间：直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
评论：前4周至少每周监测毒性，接下来8周每隔一周监测毒性，治疗后每月监测一次。
用途：治疗侵袭性系统性肥大细胞增多症（ASM），系统性肥大细胞增多症伴有相关的血液肿瘤（SM-AHN）或肥大细胞白血病（MCL）。
通常成人白血病剂量：
每天口服100毫克，间隔约12小时
。治疗持续时间：直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
评论：前4周至少每周监测毒性，接下来8周每隔一周监测毒性，治疗后每月监测一次。
用途：治疗侵袭性系统性肥大细胞增多症（ASM），系统性肥大细胞增多症伴有相关的血液肿瘤（SM-AHN）或肥大细胞白血病（MCL）。
【温馨提示】
RYDAPT/MIDOSTAURIN/雷德帕斯目前尚未在中国大陆及亚太地区上市，海外客户如需要更多资讯，欢迎与致泰药业联络查询。香港致泰药业是经香港政府卫生署注册的药品批发商，专注于全球新特药品进出口业务。
