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药物指南

09
5月

Rydapt米哚妥林使FLT3阳性急性骨髓性白血病死亡风险降低23%

Rydapt米哚妥林(雷德帕斯)是25年首个批准用于治疗FLT3阳性的急性骨髓性白血病(AML,Acute Myeloid Leukemia)的药物。FLT3是一类细胞表面受体,可以增加某些血细胞数量。有FLT3突变基因的患者疾病进展快、复发率高、生存率低于其他类型的AML患者。研究数据显示美国约有1/3的AML患者有FLT3突变。

Rydapt米哚妥林来自诺华,商品名Rydapt,是一种小分子激酶抑制剂,FDA批准的Rydapt米哚妥林适应症包括:1,初发FLT3阳性AML,与标准3+7方案联合,不可单用;2,系统性肥大细胞增多症,系统性肥大细胞增多症伴血液学肿瘤,或肥大细胞白血病。

Rydapt,米哚妥林

Rydapt,米哚妥林

Rydapt米哚妥林(midostaurin)药物实验数据

在一项史上规模最大的FLT3阳性急性骨髓性白血病3期临床试验中,研究人员招募了717名新近得到诊断的初治患者,并将他们随机分为两组,一组接受Rydapt米哚妥林与化疗的联合疗法,一组只接受化疗。研究发现,与只接受化疗的对照组相比,接受Rydapt米哚妥林联合疗法的患者在总生存期上有着显著的改善,死亡风险降低了23%(HR = 0.77;95% CI:63%,95%;双尾检验p值为0.016)。此外,研究人员统计了这些患者的无事件生存期(Event Free Survival),分析了患者出现复发、死亡或在治疗后60天内未达到完全缓解的数据。研究也表明,接受Rydapt米哚妥林联合疗法的患者其无事件生存期中位数为8.2个月,而仅接受化疗的患者的数据为3.0个月

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