Rydapt米哚妥林为急性髓性白血病患者带来新希望_致泰药业
Rydapt米哚妥林的上市为急性髓性白血病患者带来了新希望。
很久以来，AML的标准的化疗方案一直采取阿糖胞苷+道诺霉素的“7+3”治疗模式，Rydapt米哚妥林的上市打破了这种“平静”。Rydapt米哚妥林拉开了AML新靶点药物的上市的序幕，为AML的治疗提供更多的选择余地。
【Rydapt米哚妥林化学名】：Midostaurin
【Rydapt米哚妥林商品名】：Rydapt
【Rydapt米哚妥林中文名】：米哚妥林
【Rydapt米哚妥林生产厂家】：NOVARTIS瑞士诺华
【Rydapt米哚妥林规格】：25mg x 56粒 ；25mg x 112粒 胶囊
Rydapt米哚妥林适应证和用途
1. Rydapt米哚妥林适用于急性髓性白血病
Rydapt米哚妥林是适用，与标准阿糖胞苷和柔红霉素诱导和阿糖胞苷巩固化疗联用，为有新诊断急性髓性白血病(AML)成年患者的治疗，患者是FLT3突变-阳性，当被FDA批准的测试检测。
Rydapt米哚妥林使用的限制
Rydapt米哚妥林不适用作为为有AML患者的治疗的一个单-药诱导治疗。
2. Rydapt米哚妥林适用于系统性肥大细胞增多症
Rydapt米哚妥林是适用为有系统性肥大细胞增多症(ASM)，系统性肥大细胞增多症伴随血液学肿瘤(SM-AHN)，或肥大细胞白血病(MCL) 成年患者的治疗。
在一项由717名患者参与的III期临床试验中，Rydapt米哚妥林+化疗组中，59%的患者最终接受了造血干细胞移植，而化疗组这一比例为55%；但Rydapt米哚妥林+化疗组的死亡风险较化疗组下降了23%，这也是Rydapt米哚妥林获批的关键支撑证据。与对照组的3.0个月生存期相比，Rydapt米哚妥林使生存期延长至8.2个月。Levis介绍道，从存活曲线来看，Rydapt米哚妥林的临床效益主要集中在治疗的早期阶段。
Rydapt米哚妥林Midostaurin的作用机制
Midostaurin是抑制多种受体酪氨酸激酶的小分子。体外生物化学或细胞测定显示，midostaurin或其主要的人类活性代谢物CGP62221和CGP52421抑制野生型FLT3，FLT3突变型激酶（ITD和TKD） ，KIT（野生型和D816V突变体），PDGFRα/β，VEGFR2的活性，以及丝氨酸/苏氨酸激酶PKC（蛋 激酶C）家族的成员。
中度石蜡表现出抑制FLT3受体信号传导和细胞增殖的能力，并且其在表达ITD和TKD突变体FLT3受体或过表达野生型FLT3和PDGF受体的白血病细胞中诱导凋亡.Minostaurin还表现出抑制KIT信号，细胞增殖和组胺释放并诱导肥大细胞凋亡的能力。
Rydapt,米哚妥林
【Rydapt米哚妥林(Midostaurin)使用注意事项】
(1) 药物过敏：对米哚妥林及Rydapt中其它成分过敏的患者不应使用；
(2) 胎儿毒性：Rydapt米哚妥林可能会导致胎儿或新生儿受到伤害，孕妇或哺乳期妇女不应使用；
(3) 肺部毒性：存在肺部损伤（肺毒性）迹象或症状的患者应停止使用。
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