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药物指南

12
8月

强生公司希望将埃万妥单抗Rybrevant(amivantamab)肺癌适应症扩展到更大的EGFR阳性人群

只有两种药物被批准用于EGFR外显子20突变的非小细胞肺癌:武田的Exkivity和强生的Rybrevant(amivantamab)埃万妥单抗。

但强生公司加大了投入,在更常见的适应症中测试其NSCLC药物——EGFR外显子19突变和L858R激活突变的患者,这些患者与那些更罕见的20外显子突变的患者一起构成了EGFR阳性人群。在中期数据下降中,该制药公司报告称,中位7个月后,接受Rybrevant(amivantamab)埃万妥单抗联合其他治疗的患者总体缓解率为50%。

Rybrevant(amivantamab)

以上图片为Rybrevant(amivantamab)在致泰药业实拍图

研究中20名患者中有15名仍在使用Rybrevant(amivantamab)埃万妥单抗。

这项名为CHRYSALIS-2的研究调查了已经接受了两种治疗的患者。患者在接受lazertinib和化疗的同时,还接受了Rybrevant(amivantamab)埃万妥单抗的治疗。最常见的不良事件包括中性粒细胞减少,或低白细胞计数(85%的患者经历过),皮疹(70%的患者有过)和口腔炎。

Rybrevant(amivantamab)

以上图片为Rybrevant(amivantamab)在致泰药业实拍图

在一份新闻稿中,首席研究员Alexander Spira说:

EGFR突变的复发/难治性非小细胞肺癌患者目前的治疗选择很少。对他们来说,精准医疗的前景有可能改变他们疾病的发展轨迹。我们所看到的Rybrevant(amivantamab)埃万妥单抗联合lazertinib和化疗的数据进一步证明了这种治疗方案对这些患者的潜力,我们对未来改善EGFR阳性非小细胞肺癌预后的研究持乐观态度。

目前,阿斯利康的重磅产品Tagrisso被用于EGFR阳性人群。另一方面,Tagrisso不适用于EGFR外显子20突变的NSCLC。根据最近的一项综述,近一半的亚洲肺癌患者和12%的欧洲肺癌患者存在EGFR突变,最常见的是外显子19缺失和L858R替换。

Rybrevant(amivantamab)

以上图片为Rybrevant(amivantamab)在致泰药业实拍图

Rybrevant(amivantamab)埃万妥单抗在获得优先审查后,于2021年5月基于第一阶段研究获得批准。强生还在其他一些研究中研究Rybrevant(amivantamab)埃万妥单抗,这些研究主要针对METex14突变的患者和treatment-naïve患者。

强生公司将在8月份的IASLC世界肺癌大会上展示其数据。

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