Rybrevant(埃万妥单抗)联合化疗治疗EGFR突变非小细胞肺癌获欧盟批准

2024年8月27日，强生公司宣布，欧盟委员会正式批准其双特异性抗体药物Rybrevant（amivantamab，埃万妥单抗）与化疗（卡铂和培美曲塞）联合使用，适用于治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这一群体包括携带EGFR外显子19缺失（ex19del）或外显子21 L858R突变的患者，且他们在此前接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后病情依然出现进展。

这一获批具有里程碑意义，因为这是首个显示出在该类患者中显著延长无进展生存期（PFS）的联合治疗方案。Rybrevant联合化疗为这些NSCLC患者带来了全新的治疗选择，特别是在他们的疾病对常规疗法产生耐药性后。

MARIPOSA-2研究结果：突破性疗效

此次欧盟的批准是基于一项名为MARIPOSA-2的3期临床研究。该研究评估了Rybrevant与化疗联合使用的效果，针对的患者群体为携带EGFR ex19del或L858R突变且在接受奥希替尼治疗后病情进展的晚期NSCLC患者。

研究结果显示，Rybrevant联合疗法相比单独化疗显著降低了52%的疾病进展或死亡风险，具体数据显示，接受联合治疗的患者中位无进展生存期（PFS）为6.3个月，而对照组仅为4.2个月。这一数据显著提高了患者的治疗效果，增强了临床医生对联合疗法的信心。

此外，该研究还表明Rybrevant联合疗法的客观缓解率（ORR）高达64%，而单纯化疗的ORR则为36%。这一差异体现了Rybrevant在控制疾病进展和延缓死亡方面的突出疗效，为患者带来了更长的无疾病进展时间，提升了生活质量。

颅内活性：重要的临床突破

MARIPOSA-2研究的另一亮点是首次证实了Rybrevant联合化疗在颅内活性方面的效果。这一研究表明，Rybrevant联合疗法能够降低45%的颅内进展或死亡风险，中位颅内无进展生存期为12.5个月，而对照组为8.3个月。由于大约30%的非小细胞肺癌患者会发生脑转移，这一数据对该类患者的治疗意义重大。

脑转移的发生往往预示着患者预后不佳，传统疗法对控制脑转移效果有限。而Rybrevant联合疗法在这方面的出色表现为肺癌患者，尤其是那些有脑转移风险的患者，提供了新的希望，可能在未来成为这一疾病的标准治疗选择之一。

安全性和耐受性：与单独药物一致

在安全性方面，Rybrevant联合疗法的表现与每种单独药物的安全性相符。尽管联合治疗可能带来一定的不良反应，但总体上患者对治疗的耐受性良好，未出现意外的安全性问题。这一结果为药物的广泛应用奠定了基础，并为未来在更广泛的患者群体中使用该疗法提供了信心。

Rybrevant的多重机制：抗癌新选择

Rybrevant作为一款双特异性抗体，具有独特的多重作用机制。这种药物能够同时靶向表皮生长因子受体（EGFR）和间质-上皮转化因子（MET），阻断其信号传导路径，从而抑制肿瘤的生长与扩散。此外，Rybrevant还能够引导免疫系统中的免疫细胞直接靶向携带EGFR和MET突变的肿瘤细胞，实现精准打击。

这种多重作用机制使得Rybrevant不仅能够有效控制癌症进展，还能够在癌症产生耐药性时依然发挥作用，成为目前治疗EGFR突变肺癌的一大突破性进展。自2021年获得美国FDA加速批准以来，Rybrevant的疗效已逐渐被临床实践所证实，特别是在处理对常规疗法产生耐药性的患者中，显示出巨大的潜力。

肺癌背景：欧洲肺癌治疗的迫切需求

在欧洲，肺癌是导致癌症死亡的主要原因之一。2022年，欧洲约有48万人被诊断出患有肺癌，而其中85%为非小细胞肺癌（NSCLC）。肺癌的高发病率和高死亡率使得寻求新的、更有效的治疗方案成为临床医生和研究人员的首要任务。

在非小细胞肺癌中，EGFR突变是最常见的驱动因素之一。大约10%至15%的西方腺癌患者和40%至50%的亚洲患者都存在EGFR突变，这些突变会导致细胞的异常生长和分裂，并且常常使癌症患者对常规疗法产生耐药性。对于这些患者而言，常规疗法在延长生存期上的效果有限，五年生存率不到20%。

结论

随着Rybrevant联合化疗疗法在欧盟的获批，这一创新疗法为晚期EGFR突变非小细胞肺癌患者带来了新的希望。其在延长无进展生存期、提高缓解率以及降低脑转移风险方面的显著效果，展示了其在肺癌治疗中的广泛潜力。

未来，随着更多临床数据的积累和研究的深入，Rybrevant有望成为治疗EGFR突变NSCLC患者的首选疗法之一。对于那些在常规疗法下病情依然进展的患者来说，Rybrevant的出现无疑为他们提供了更多的治疗选择和更好的预后。

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