Rybrevant(Amivantamab)在EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌治疗中的应用

肺癌一直是世界范围内最常见的癌症之一，而EGFR外显子20插入突变型非小细胞肺癌（NSCLC）则是一种较为少见但却具有挑战性的亚型。针对这一特定亚型的治疗一直是医学界的焦点之一。而在2024年3月1日，随着美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，一种新型药物——Rybrevant(Amivantamab-vmjw)的出现，为EGFR外显子20插入突变型NSCLC的治疗带来了新的曙光。

以上图片为埃万妥单抗Rybrevant(amivantamab)在致泰药业实拍图

支持疗效数据

Rybrevant的批准是基于PAPILLON试验（ClinicalTrials.gov标识符NCT04538664）的结果。在该试验中，共有308名患者被随机分配接受amivantamab联合卡铂/培美曲塞治疗（n = 153），或者仅接受卡铂/培美曲塞治疗（n = 158）。患者在接受治疗期间将每周通过静脉注射给予基于体重的amivantamab，连续4周，然后每3周一次，直至疾病进展或无法耐受。卡铂每3周给予一次，最多12周。培美曲塞每3周给予一次，直至疾病进展或无法耐受。

在盲审中央评价的中位无进展生存期方面，amivantamab组为11.4个月（95%可信区间[CI] = 9.8–13.7个月），而对照组为6.7个月（95% CI = 5.6–7.3个月）（风险比 = 0.40，95% CI = 0.30–0.53，P < .0001）。

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用法

推荐的amivantamab剂量是每周一次，连续4周，剂量为1,400毫克（体重<80公斤）或1,750毫克（≥ 80公斤），然后每3周一次，剂量为1,750毫克（<80公斤）或2,100毫克（≥80公斤），直至疾病进展或无法耐受。卡铂的推荐剂量是每3周一次AUC为5，最多12周，培美曲塞的推荐剂量是每3周一次500毫克/平方米，直至疾病进展或无法耐受。同时给药时的治疗顺序为先培美曲塞，然后是卡铂，最后是amivantamab。产品标签提供了有关预处理和剂量调整的说明，包括针对输注相关反应、间质性肺病/肺炎和皮肤反应的amivantamab剂量减少。

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安全性

在PAPILLON试验中，amivantamab组中任何级别的最常见不良事件包括皮疹（90% vs 对照组的19%）、指甲毒性（62% vs 3%）、口腔炎（43% vs 11%）、输注相关反应（42% vs 1%）、疲劳（42% vs 45%）、水肿（40% vs 19%）和便秘（40% vs 30%）。在amivantamab组中，最常见的3级或4级不良事件包括皮疹（19%）、指甲毒性（7%）、疲劳（6%）和肺炎（5%）。最常见的3级或4级实验室异常是中性粒细胞减少（17%）和白细胞减少（17%）。

以上图片为埃万妥单抗Rybrevant（amivantamab）在致泰药业实拍图

Rybrevant的批准为EGFR外显子20插入突变型NSCLC的治疗提供了一种新的选择，给予患者和医生更多的希望。然而，尽管其疗效显著，但我们也不能忽视其安全性问题，特别是与输注相关的反应和肺部毒性相关的风险。因此，在使用amivantamab时，严格遵循产品标签中的指导是至关重要的。我们期待随着进一步的研究和临床实践，我们能够更好地了解这一新治疗手段在肺癌患者中的地位，并为患者提供更有效的治疗方案。

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