欧洲药品管理局审查埃万妥单抗Rybrevant联合Leclaza治疗EGFR+非小细胞肺癌

在肺癌治疗领域，特异性靶向药物的研发和应用已经取得了巨大的进展。EGFR突变型非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗策略中，EGFR酪氨酸激酶抑制剂已经成为一线治疗的主要选择。最新的研究表明，埃万妥单抗Rybrevant(Amivantamab)与Leclaza(Lazertinib)的联合应用可能成为一种颠覆性的治疗方式。欧洲药品管理局（EMA）正在审查一项关于该联合疗法的扩展适应症申请，以将其纳入EGFR突变型NSCLC的一线治疗方案。

关键研究结果

1. MARIPOSA研究结果：通过MARIPOSA研究（NCT04487080）的数据显示，在对429名患者进行22个月中位随访后，接受埃万妥单抗Rybrevant(Amivantamab)加Leclaza(Lazertinib)联合治疗的患者的中位无进展生存期（PFS）为7个月，而接受osimertinib治疗的患者的PFS为16.6个月，这表明前者的疾病进展或死亡风险降低了30%。
2. 疗效结果：联合治疗组的PFS率在24个月时达到48%，而单药治疗组为34%。该联合疗法还显示出对除颅内病灶外其他部位的PFS有所改善，不受是否存在颅内转移的影响。
3. 安全性评估：联合疗法组的不良事件（AEs）发生率较高，其中包括较多的3级或以上的不良事件。然而，大多数不良事件为1或2级，常见不良事件包括皮疹、腹泻、口腔溃疡等。

临床意义与展望

这项研究的结果为EGFR突变型NSCLC的治疗提供了新的方向。如果该联合疗法获得EMA的批准，将为患者提供更多的治疗选择，并有望改善患者的生存质量。此外，该疗法也为未来的肺癌治疗研究开辟了新的道路，值得进一步深入研究。

结语

EGFR突变型NSCLC的治疗迎来了新的里程碑。通过提交给欧洲药品管理局的扩展适应症申请，埃万妥单抗Rybrevant(Amivantamab)与Leclaza(Lazertinib)的联合应用有望成为一线治疗方案的重要组成部分。这一创新性治疗方案的发展将为患者带来希望，也将推动肺癌治疗领域的进一步发展。

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