Rybrevant(Amivantamab)联合化疗治疗EGFR+晚期非小细胞肺癌申请FDA批准

在肺癌治疗领域，EGFR突变一直是关注的焦点之一。近期，一项关于Rybrevant(Amivantamab-vmjw)结合铂类化疗治疗EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）的FDA补充生物许可申请引起了广泛关注。

新希望的诞生

EGFR突变已被证明是一些NSCLC患者的主要驱动因素，但对于那些在接受Osimertinib治疗后出现进展的患者而言，新的治疗选择显得尤为迫切。最新的FDA补充生物许可申请正是为了寻求Amivantamab与铂类化疗联合治疗EGFR突变的NSCLC患者的批准。这一治疗方案的研究基于MARIPOSA-2试验的数据，该试验的结果在2023年欧洲临床肿瘤学会（ESMO）大会上进行了发布。

以上图片为Rybrevant在致泰药业实拍图

MARIPOSA-2试验结果

MARIPOSA-2试验的数据显示，与单一化疗相比，Amivantamab与铂类化疗联合治疗在EGFR突变的NSCLC患者中显著提高了无进展生存期（PFS）。根据独立中央评估（BICR）的结果，Amivantamab与Lazertinib和化疗组的中位PFS为8.3个月，而Amivantamab与化疗组为6.3个月，而仅接受化疗的患者为4.2个月。与仅化疗组相比，Amivantamab与Lazertinib和化疗组的疾病进展或死亡风险降低了56％，而Amivantamab与化疗组降低了52％。6个月的PFS率分别为59％和51％，12个月的PFS率分别为37％和22％。

此外，根据研究者的评估，Amivantamab与Lazertinib和化疗组的中位PFS为8.3个月，而Amivantamab与化疗组为8.2个月，仅接受化疗的患者为4.2个月。这表明，与仅化疗相比，三联疗法的疾病进展或死亡风险降低了62％，而双联疗法降低了59％。

重要的临床意义

对于那些在Osimertinib治疗后出现进展的EGFR+晚期NSCLC患者而言，Amivantamab与铂类化疗联合治疗带来了新的曙光。当前，这一患者群体的生存率仍然令人不满意，而这项研究的结果为寻找更有效治疗方案提供了有力的支持。

未来展望

Amivantamab在EGFR+晚期NSCLC治疗中的前景令人鼓舞，然而，其是否能够获得FDA的批准仍然是一个未知数。这一治疗方案的成功将为肺癌领域开辟新的治疗路径，为患者提供更多选择。我们期待着FDA对这一申请的审查，同时也期望未来有更多的创新疗法能够涌现，为肺癌患者带来更多好消息。

结语

在不断演进的肺癌治疗格局中，EGFR+晚期NSCLC的患者有望迎来更好的治疗时代。Amivantamab与铂类化疗的联合治疗提供了一种新的选择，为那些面临治疗瓶颈的患者带来了曙光。未来，我们期待着更多的临床研究和治疗策略的涌现，为肺癌患者提供更全面、个性化的医疗服务。

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