埃万妥单抗Rybrevant在非小细胞肺癌患者中的实际疗效比较研究

随着癌症治疗领域的不断进步，EGFR（表皮生长因子受体）基因突变已成为非小细胞肺癌（NSCLC）治疗中的重要研究方向。其中，EGFR Exon 20插入突变（Exon 20ins）作为一种罕见但具有挑战性的变异类型，对目前主流治疗方法的响应较差。埃万妥单抗Rybrevant（amivantamab），一种EGFR-MET双特异性抗体，通过针对携带EGFR Exon 20ins的肿瘤，在CHRYSALIS试验中展现出令人鼓舞的持久疗效。

背景

在CHRYSALIS试验的单臂研究中，EGFR Exon 20ins的晚期非小细胞肺癌患者对埃万妥单抗Rybrevant呈现出持久的治疗反应。埃万妥单抗Rybrevant作为一种EGFR-MET双特异性抗体，瞄准携带EGFR Exon 20ins的肿瘤，通过其独特的机制展现出对这一突变的显著疗效。然而，由于CHRYSALIS试验是一项单臂试验，为了更全面地了解埃万妥单抗Rybrevant的疗效，有必要将其与实际世界中的抗癌疗法进行比较。

患者与方法

为了进行有效比较，我们通过将CHRYSALIS试验的资格标准应用于日本LC-SCRUM-Asia患者，选择了外部对照患者。这些患者包括了在经过铂类化疗后的每一条治疗线上符合资格的患者。通过倾向得分加权来调整基线特征的差异，确保了外部对照患者的选择合理性。通过加权Cox比例风险回归模型对进展生存（PFS）、下一次治疗时间（TTNT）和总生存（OS）进行比较，同时使用广义估计方程处理整体反应率（ORR）的重复测量。

结果

在这项研究中，我们鉴定了115名CHRYSALIS患者和94名外部对照患者。相对于外部对照患者，接受埃万妥单抗Rybrevant治疗的患者在总生存时间（中位总生存时间19.88 vs 14.09个月，风险比 [95% CI] 0.59 [0.40–0.88]）、无进展生存时间（中位无进展生存时间6.74 vs 4.73个月，风险比 0.59 [0.45–0.78]）、下一次治疗时间（中位下一次治疗时间12.16 vs 5.09个月，风险比 0.39 [0.29–0.53]）方面表现出显著的长期效应，并且整体反应率（ORR）显著更高（41.7% vs 14.1%）。埃万妥单抗Rybrevant治疗的亚洲患者分析（n=61）显示了类似的临床益处，进一步证明了其在这一患者群体中的显著疗效。

结论

在缺乏随机临床试验的临床证据的情况下，本研究突显了埃万妥单抗Rybrevant（amivantamab）在经过铂类化疗后携带EGFR Exon 20ins的晚期非小细胞肺癌患者中的益处。相较于当前的实际世界疗法，埃万妥单抗Rybrevant为这一患者群体提供了一种显著而有效的治疗选择。这一发现对于改善患者预后、提高生存率以及推动NSCLC治疗的创新具有重要意义。未来，我们期待埃万妥单抗Rybrevant在临床实践中的更广泛应用，为EGFR Exon 20ins相关的治疗挑战带来新的希望。随着科学技术的不断进步，更多关于埃万妥单抗Rybrevant的研究将有望为NSCLC患者开辟一条更为有效的治疗之路。

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