埃万妥单抗Rybrevant联合拉泽替尼延缓EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者症状进展

在针对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗中，针对EGFR突变的疗法取得了显著进展。近期的MARIPOSA III期临床试验数据显示，埃万妥单抗(Rybrevant,Amivantamab)联合拉泽替尼(Lazcluze,Lazertinib)的组合疗法在延缓疾病症状进展方面优于常规的Osimertinib治疗。该研究的最新成果在2024年国际肺癌学会世界肺癌大会上展示，为EGFR突变的NSCLC患者带来了新的治疗选择。

以上图片为埃万妥单抗Rybrevant（amivantamab）在致泰药业实拍图

埃万妥单抗Rybrevant与拉泽替尼Lazcluze联合治疗效果显著

在MARIPOSA试验中，研究人员将晚期或转移性EGFR突变的非小细胞肺癌患者分为三组，分别接受埃万妥单抗Rybrevant联合拉泽替尼Lazcluze、Osimertinib单药治疗或拉泽替尼Lazcluze单药治疗。研究发现，埃万妥单抗Rybrevant与拉泽替尼Lazcluze组合显著延缓了患者的症状进展，表现出更优的疗效。数据显示，在组合治疗组中，中位症状进展时间尚未达到可评估标准，而Osimertinib单药治疗组的中位时间为29.3个月。这一结果显示出埃万妥单抗Rybrevant与拉泽替尼Lazcluze在控制疾病症状上的明显优势。

此外，研究中的症状进展率在18个月时，组合治疗组的症状进展率为74%，而Osimertinib组为67%；在24个月时，组合组为67%，Osimertinib组为59%。这些数据进一步证明了埃万妥单抗Rybrevant与拉泽替尼Lazcluze联合疗法在延缓疾病症状恶化方面的显著效果。

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患者生活质量保持稳定

虽然埃万妥单抗Rybrevant与拉泽替尼Lazcluze的组合可能导致EGFR/MET相关不良反应，但这些不良反应并未显著影响患者的功能状态或生活质量。根据欧洲癌症研究和治疗组织（EORTC）生活质量量表的患者报告结果显示，无论是埃万妥单抗Rybrevant联合拉泽替尼Lazcluze治疗组还是Osimertinib组，患者的总体功能状态和认知功能在治疗期间均保持稳定。这表明尽管存在潜在的副作用，但组合治疗并未对患者的日常生活造成实质性影响。

值得注意的是，通过NSCLC症状评估问卷对肺癌相关症状（如呼吸困难、疼痛和咳嗽）的分析显示，两个治疗组的症状评分相当。这意味着在治疗期间，埃万妥单抗Rybrevant与拉泽替尼Lazcluze的组合疗法在控制肺癌相关症状方面与Osimertinib单药治疗相当，并未显著加重患者的症状负担。

临床试验设计与患者选择标准

MARIPOSA试验是一项全球范围内的大规模临床研究，旨在评估埃万妥单抗Rybrevant联合拉泽替尼Lazcluze在EGFR突变晚期非小细胞肺癌中的疗效与安全性。该研究招募了超过1000名患者，这些患者必须符合一系列严格的选择标准，包括确诊为晚期或转移性非小细胞肺癌，具备EGFR外显子19缺失或L858R突变，并且在局部晚期或转移性疾病方面尚未接受过治疗。此外，患者的体能状态评分需为0或1，即他们在日常生活中依然具备较强的活动能力。

试验的主要终点为症状进展时间和患者报告的治疗结果（PROs）。患者的肺癌相关症状、功能状态及整体健康状况均通过多项量表和问卷进行评估，确保研究数据的全面性和准确性。

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FDA批准新组合疗法用于EGFR突变NSCLC的首选治疗

2024年8月，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准埃万妥单抗Rybrevant与拉泽替尼Lazcluze联合疗法作为EGFR突变（包括外显子19缺失和L858R突变）晚期或转移性非小细胞肺癌的首选治疗方案。该批准基于MARIPOSA试验的显著结果，特别是在无进展生存期（PFS）方面的优越表现。数据显示，埃万妥单抗Rybrevant与拉泽替尼Lazcluze组合疗法的中位无进展生存期为23.7个月，相较于Osimertinib组的16.6个月显著延长。这一差异进一步凸显了组合疗法在延缓疾病进展方面的潜在优势。

此外，研究还显示，接受组合疗法的患者中位缓解持续时间为25.8个月，而Osimertinib组为16.8个月。这意味着组合疗法不仅能够延缓疾病的进展，还能够为患者提供更持久的症状缓解。

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安全性数据与常见不良反应

在安全性方面，埃万妥单抗Rybrevant与拉泽替尼Lazcluze的组合疗法的副作用与此前的报告一致。常见的不良反应包括指甲周围炎（68% vs 28%）、输液相关反应（63% vs 0%）和皮疹（62% vs 31%）。尽管组合疗法中的不良反应发生率较高，但总体可控性较强，并未显著影响患者的生活质量。

研究人员指出，埃万妥单抗Rybrevant与拉泽替尼Lazcluze的联合使用在治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者中表现出了独特的疗效和安全性优势。这种新的治疗方案为这些患者提供了更多选择，尤其是在那些对现有疗法反应不佳或无法耐受副作用的患者群体中。

埃万妥单抗Rybrevant与拉泽替尼Lazcluze的组合疗法在治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌中展现出令人瞩目的疗效，不仅延缓了疾病的症状进展，还显著延长了无进展生存期。这一突破性的研究成果为临床实践提供了重要的参考依据，为更多患者带来了新的治疗选择。在未来的临床应用中，该组合疗法有望进一步优化非小细胞肺癌的治疗效果，为患者的长期生存和生活质量提供更多保障。

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