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药物指南

opzelura-ruxolitinib
24
8月

芦可替尼乳膏ruxolitinib(Opzelura)治疗白癜风:专家分享第一年的经验

在庆祝第一个白癜风再色素化治疗获批准一年后,皮肤科医生描述了如何应用芦可替尼乳膏ruxolitinib(Opzelura)改善患者的病情,并展望了未来的治疗前景。

2022年7月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准将芦可替尼乳膏用于12岁及以上人群的非节段性白癜风再色素化治疗。

光疗结合有效: 芝加哥西北大学皮肤科助理教授Raj Chovatiya博士表示,他喜欢将芦可替尼乳膏与其他治疗方法结合使用。

“在实际的白癜风患者中,我们经常进行联合疗法。特别是,狭谱UVB光疗是多年来我们有大量临床证据支持的一种治疗方式,可以与局部类固醇和局部钙调神经酶抑制剂相结合。”

他表示,研究联合疗法的试验将为芦可替尼乳膏的最佳使用提供更好的指导。他在一次采访中表示:“总的来说,白癜风患者可以从光疗中获益良多。”(说明书建议不要与其他JAK抑制剂、生物制剂或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤或环孢素)联合使用。)

然而,他指出,需要告知患者预期病情缓慢改善,以便患者坚持治疗。

芦可替尼乳膏ruxolitinib(Opzelura)效果

以上图片为Opzelura(ruxolitinib)在致泰药业实拍图

联合治疗与保险问题: 费城坦普尔大学皮肤科助理教授Candrice Heath博士表示,真实世界中对芦可替尼乳膏的应用经验将在上市18至24个月后更加明显。

Heath博士也鼓励在治疗中结合狭谱UVB光疗。

从保险报销的角度来看,她表示,与其他药物相比,将芦可替尼乳膏提供给患者的障碍较少,这让她感到高兴。

在她所在的安全网医院,她告诉Medscape医疗新闻,她看到各种类型的保险患者,但大多数人都有医疗补助。她说:“因此,我总是期待着一些步骤疗法、拒绝批准、推迟等等。” 但她表示,芦可替尼乳膏的报销路径更为顺利。

她的同事们致力于记录患者之前使用过的治疗方法,这有助于获得事先授权。

她表示,向保险公司指出盐酸如西利特尼是唯一获批用于再色素化治疗的药物,有助于促进报销。

芦可替尼乳膏ruxolitinib(Opzelura)治疗白癜风

以上图片为Opzelura(ruxolitinib)在致泰药业实拍图

青少年的成功经验: 来自两项试验的数据展示了盐酸如西利特尼在年轻患者中的安全性和有效性。

据Medscape医疗新闻上个月报道,盐酸如西利特尼在首年内取得了尤其好的效果。

根据TRuE-V1和TRuE-V2两项试验的合并三期数据,青少年在首年使用盐酸如西利特尼获得了良好的结果。

在这些数据中,超过一半的参与者在52周内达到了至少50%的维吉利亚区域评分指数(T-VASI50)改善。

12至17岁的年轻患者,在12周、24周和52周时,分别有11.5%、26.9%和57.7%的患者使用盐酸如西利特尼每日两次,达到了T-VASI 50。同样的指标在所有研究人群中的百分比分别为10.7%、22.7%和44.4%。

在会议上,演讲者、法国波尔多大学皮肤科教授Julien Seneschal博士表示:“这表明年轻患者对治疗的反应更好。” 然而,他指出研究中的青少年较少。

芦可替尼乳膏ruxolitinib(Opzelura)包装

以上图片为Opzelura(ruxolitinib)在致泰药业实拍图

领先调查员的观察: 印第安纳大学印第安纳波利斯分校皮肤科系主任David Rosmarin博士是关于白癜风的关键TruE-V1和TruE-V2试验的首席调查员。在这个角色中,自2015年以来,他一直在使用芦可替尼乳膏治疗白癜风患者。

在一次采访中,他表示,许多患者“在3个月、6个月甚至一年内都没有达到最佳效果。随着持续使用,许多人会看到持续的好处。”

他说,其他患者在前6个月内没有反应,但随着持续使用,可能最终会有反应。

他补充说:“不幸的是,我们无法根据临床特征或基线人口统计学来预测患者是延迟反应者还是早期反应者。”

他提供了一些关于停止服药的患者的观察。

他说:“一些人停药后,保持了他们的反应,但一些人开始再次脱色。同样,我们无法预测谁会处于哪个类别。”

他说,一旦患者达到期望的效果,通常会建议他们逐渐减少到每周两次,或停止治疗,但如果看到任何复发症状,他们应该重新开始使用药物。

他说:“我们有一些患者已经过去了6到7年,才出现了复发症状,但另一些人可能在2到3个月内开始再次脱色。”

关于光疗,他说,正在研究芦可替尼乳膏与光疗的结合应用。

他说:“我们认为这种组合有协同作用,比单独使用任何一种更好,但我们仍在等待数据来证明这一点。”

在他的实践中,他为患者提供两种选择,即仅使用芦可替尼乳膏或早期结合光疗。许多患者因为便利性,表示会首先尝试乳膏,看看是否有效。

他说:“光疗的挑战在于它可能非常不便。患者必须住在离光疗单元近的地方,每周接受2-3次光疗,或者在家中拥有光疗产品。”

管道中的下一步: 专家表示,芦可替尼乳膏只是进展的开始。目前,几种药物的试验显示,白癜风患者还有更多的治疗选择。

Chovatiya博士表示,接下来可能会出现口服的利特西替尼(Litfulo),这是一种JAK抑制剂,于2022年6月获得12岁及以上人群的严重斑秃治疗批准。已经有针对白癜风的用药的二期结果发表。

他说:“这将是一种口服药物,可能有助于治疗更广泛的白癜风疾病。”他补充说,他预计在几年内会获得白癜风适应症的批准。

他指出,由于已经在斑秃领域上市,将会有更长期的安全数据可用。

他还指出,口服的JAK抑制剂Upadacitinib(Rinvoq)已获批用于特应性皮炎治疗,但也正在研究白癜风的应用。Chovatiya博士表示:“我对它对患者的影响感到非常兴奋。”

Gutierrez博士表示,他对口服JAK抑制剂也感到兴奋,但他也在寻找将黑素细胞移植到没有黑素细胞的区域的新方法。

他说,自去年获得批准以来,色素领域已经焕发新活力,尤其是在有色人种中。

他说:“与其他疾病(如特应性皮炎和银屑病)相比,我们在白癜风治疗上缺乏新的选择。我们现在为白癜风患者提供了新的选择,希望还会有更多有希望的突破。”

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