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药物指南

15
3月

Rukobia(fostemsavir):多重耐药HIV患者有了新的选择

Rukobia(fostemsavir)是一种用于治疗多重耐药性HIV的新药,即用于使用过其他几种抗逆转录病毒治疗但已产生耐药性的人。由GSK / ViiV Healthcare开发的Rukobia(fostemsavir)有迹象表明,与其他抗逆转录病毒药物联合用于与先前治疗史,耐药性和难以将其抗逆转录病毒方案与当前可用治疗方法相结合的HIV感染者。

“近几十年来,我们在治疗艾滋病毒感染者方面取得了许多进展,但仍然存在一些挑战。一个例子是患有耐多药艾滋病毒的成年患者的治疗方案的组成,该患者在以前的抗逆转录病毒治疗方面经验丰富,并且难以组成目前的治疗方案。随着Rukobia的批准,我们将有机会为这些人提供新的治疗选择。在临床试验中,Rukobia与其他抗逆转录病毒疗法相结合,显示出显着的病毒学抑制率,“GSK / Viiv Healthcare的医疗经理Jucival Fernandes博士说。

Rukobia(fostemsavir)

以上图片为Rukobia(fostemsavir)在致泰药业实拍图

根据2021年12月更新的艾滋病毒临床监测报告,在2009年至2020年期间,所有类别的抗逆转录病毒药物的耐药性都有下降的趋势。然而,到2021年9月,耐药性有所增加,这可能是由于Covid-19大流行造成的,许多患者停止或推迟治疗,损害了病毒抑制,有利于选择耐药菌株。

Jucival Fernandes博士认为,抗逆转录病毒药物的合理定义对于最大限度地提高治疗效果至关重要。“当一种或多种突变影响特定药物或其组合抑制病毒复制的能力时,就会发生HIV对抗逆转录病毒药物的耐药性。当药物的选择压力允许耐药菌株显现并建立自己时,就会发生这种情况,从而降低病毒对抗逆转录病毒的敏感性。有了这个,选择正确有效的治疗方法变得至关重要,因为它可以最大限度地减少副作用,防止耐药性的发展,从而增加病毒抑制的持续时间,从而提供更好的生活质量的可能性。

Rukobia(fostemsavir)

以上图片为Rukobia(fostemsavir)在致泰药业实拍图

Rukobia的批准得到了brighte国际研究的支持,该研究评估了Rukobia(fostemsavir)的安全性和有效性,通过基线治疗进行了优化,在治疗和患有多重耐药HIV的经验丰富的成年人中,其中许多人在研究开始时患有晚期疾病。

在随机队列中,除了研究者选择的基线治疗外,接受Rukobia(fostemsavir)的受试者中有60%(n = 163 / 272)在4周实现了检测不到的HIV负荷和CD96 + T细胞计数的临床显着改善。

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参考来源:Anvisa aprova fostemsavir, novo medicamento para o tratamento de HIV multirresistente

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