鲁卡帕尼(Rubraca)延长新诊断晚期卵巢癌患者的无进展生存期

在2024年欧洲肿瘤学会妇科癌症大会上，公布了一项重磅研究——ATHENA-MONO研究（NCT03522246）的最新发现。该研究探索了对于新确诊的晚期卵巢癌患者，在首次化疗有效后，继续接受鲁卡帕尼(Rubraca,Rucaparib)维持治疗的效果。研究结果显示，无论患者面临何种进展风险或属于哪类探索性亚组，鲁卡帕尼(Rubraca)都显著延长了无进展生存期（PFS），为这一人群带来了新的希望。

鲁卡帕尼(Rubraca)维持治疗的显著疗效

在意向治疗（ITT）人群中，鲁卡帕尼(Rubraca)组的中位PFS为20.2个月（95% CI, 15.6-24.7），而安慰剂组仅为9.2个月（95% CI, 8.5-12.2），风险比（HR）为0.53（95% CI, 0.41-0.68）。在携带同源重组缺陷（HRD）的患者中，鲁卡帕尼(Rubraca)组的中位PFS更是达到了31.4个月（95% CI, 23.0-46.0），安慰剂组则为12.0个月（95% CI, 9.1-22.1），HR为0.49（95% CI, 0.33-0.73）。这一结果表明，鲁卡帕尼(Rubraca)显著延缓了疾病的进展。

以上图片为鲁卡帕尼(Rubraca,Rucaparib)在致泰药业实拍图

各亚组的分析

进一步的亚组分析显示，无论患者是否携带BRCA突变、高异质性丧失（LOH）或处于高进展风险，鲁卡帕尼(Rubraca)均能带来PFS的显著优势。对于基线完全缓解（CR）的患者，鲁卡帕尼(Rubraca)组的中位PFS为15.6个月（95% CI, 10.2-23.0），安慰剂组则为6.4个月（95% CI, 2.7-23.0），HR为0.49（95% CI, 0.24-1.00）。这一结果进一步强化了鲁卡帕尼(Rubraca)在各类患者中的普遍有效性。

患者治疗时间的对比

研究显示，接受鲁卡帕尼(Rubraca)治疗的患者中有35%达到了2年的治疗上限，而安慰剂组中仅有17%的患者达到这一时长。在4年的随访后，鲁卡帕尼(Rubraca)组中有29%的患者维持了CR，而安慰剂组仅为12%。这表明，鲁卡帕尼(Rubraca)不仅延长了PFS，还提高了长期治疗的稳定性。

研究背景及设计

ATHENA试验招募了新确诊的III至IV期高级别上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。合格患者需要完成一线铂类双药化疗和手术，达到研究者评估的完全或部分缓解，并接受减瘤手术。患者还需具备ECOG表现状态为0或1，并且未接受过卵巢癌的一线维持治疗。

患者被随机分为四组，分别接受600 mg口服鲁卡帕尼(Rubraca)加480 mg静脉注射（IV）尼沃单抗（Opdivo）（A组）；IV安慰剂加口服鲁卡帕尼(Rubraca)（B组）；口服安慰剂加IV尼沃单抗（C组）；以及IV和口服安慰剂（D组）。治疗时间为24个月或直至影像学进展、不可接受的毒性或其他中断治疗的原因。

进一步分析与发现

在BRCA突变组，鲁卡帕尼(Rubraca)组的中位PFS未达到，而安慰剂组为16.7个月（HR, 0.47; 95% CI, 0.26-0.84）。在BRCA野生型且LOH高、低或中等的患者中，鲁卡帕尼(Rubraca)组的中位PFS分别为22.3个月、12.1个月和17.5个月，而安慰剂组则分别为9.2个月（HR, 0.56; 95% CI, 0.33-0.92）、9.1个月（HR, 0.66; 95% CI 0.46-0.96）和8.9个月（HR, 0.38; 95% CI, 0.19-0.76）。

高风险进展患者（FIGO IV期或FIGO III期且手术后残留病灶或接受新辅助化疗）中，鲁卡帕尼(Rubraca)组的中位PFS为14.8个月，安慰剂组为9.1个月（HR, 0.47; 95% CI, 0.35-0.63）。低风险进展患者（FIGO III期且切除后无残留病灶）中，鲁卡帕尼(Rubraca)组和安慰剂组的中位PFS分别为31.4个月和24.0个月（HR, 0.80; 95% CI, 0.49-1.31）。

结论

总的来说，ATHENA-MONO研究的结果表明，鲁卡帕尼(Rubraca,Rucaparib)作为一线维持治疗，显著延长了新确诊晚期卵巢癌患者的无进展生存期。这一研究不仅进一步确立了鲁卡帕尼(Rubraca)在卵巢癌维持治疗中的重要地位，还为未来的治疗策略提供了宝贵的临床数据支持。在未来的治疗中，鲁卡帕尼(Rubraca)有望成为更多卵巢癌患者的治疗选择，为她们带来更长的无病生存期和更高的生活质量。

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