Rivoceranib联合Camrelizumab在不可切除肝细胞癌中保持一线生存优势

肝细胞癌（HCC）是全球致死率极高的癌症之一，尤其对那些无法手术切除的晚期患者而言，治疗选择相对有限。然而，近期的临床研究展示了一种新的治疗组合，为这类患者带来了显著的生存优势。2024年ASCO年会上公布的CARES-310研究结果显示，rivoceranib与camrelizumab联合治疗在总体生存率（OS）方面优于单独使用sorafenib。这一发现为肝细胞癌的治疗带来了新的希望。

研究背景与方法

研究背景

CARES-310试验是一项国际性、开放标签的3期临床试验，旨在评估rivoceranib与camrelizumab联合治疗与sorafenib单药治疗相比，作为初始治疗在无法手术切除的肝细胞癌患者中的效果。该试验纳入了543名未接受过系统治疗的晚期或转移性HCC患者，随机分配为两组：一组接受camrelizumab联合rivoceranib治疗，另一组接受sorafenib单药治疗。

研究方法

患者被随机分配至两组，分别接受camrelizumab（每两周190毫克静脉注射）联合rivoceranib（每天250毫克口服），或sorafenib（每天两次，每次400毫克口服）。主要终点为总体生存期（OS）和无进展生存期（PFS），次要终点包括客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）。

研究结果

总体生存率（OS）

经过中期分析后，研究进行了额外的16个月随访，结果显示，联合治疗组的中位OS为23.8个月，而单药治疗组为15.2个月。两组在24个月和36个月时的生存率分别为49.0%和37.7%，以及36.2%和24.8%。这一显著差异表明，联合治疗不仅能延长患者的生存期，还能在多种亚组中展现出一致的生存优势。

无进展生存期（PFS）和缓解率（ORR）

在无进展生存期方面，联合治疗组的中位PFS为5.6个月，而单药治疗组为3.7个月。联合治疗组的客观缓解率（ORR）达到26.8%，显著高于sorafenib组的5.9%。此外，联合治疗组的缓解持续时间（DOR）中位数为17.5个月，远高于单药组的9.2个月。

安全性和后续治疗

安全性数据与中期分析一致，显示出联合治疗的安全性是可管理的。在完成一线治疗后，联合治疗组有36%的患者接受了后续靶向治疗，17%的患者接受了免疫治疗，而单药组分别为42%和36%。

临床意义与前景

临床意义

CARES-310试验的最终分析结果不仅在统计学上具有显著性，还在临床上表现出有意义的生存改善。这意味着rivoceranib与camrelizumab的联合治疗在一线治疗不可切除的HCC患者中展示了显著的疗效优势，有望改变当前的治疗标准。

未来前景

随着这些数据的公布，预计FDA将审查并可能批准这一新的治疗组合作为无法手术切除的HCC的一线治疗选择。这将为患者提供一种更有效的治疗方案，极大地改善他们的生存预期和生活质量。

结论

rivoceranib与camrelizumab联合治疗在CARES-310试验中表现出色，不仅延长了患者的总体生存期，还提高了无进展生存期和客观缓解率。这一研究成果为HCC的治疗带来了新的希望，预示着未来治疗模式的革新。随着进一步研究的深入和药物审批的推进，这一联合疗法有望成为肝细胞癌治疗的新标准，为广大患者带来福音。

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