Ribociclib联合激素治疗在HR+乳腺癌中取得OS和PFS双重优势

乳腺癌作为女性中最为普遍的癌症之一，一直以来都是医学研究的重要领域。近期，通过在激素受体阳性（HR+）和HER2阴性的晚期乳腺癌患者中引入Ribociclib（Kisqali），联合激素治疗在无论年龄大小的患者中都呈现出显著的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的优势。

临床试验综述

在2023年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上，研究人员对MONALEESA系列试验的分析结果进行了报告。这些试验包括MONALEESA-2（NCT01958021）、MONALEESA-3（NCT02422615）和MONALEESA-7（NCT02278120）三个阶段的试验，总计涵盖了1229名患者。试验的目标是在HR+、HER2-的晚期乳腺癌患者中，通过联合使用Ribociclib和激素治疗，比较PFS和OS的表现。

年龄无阻：Ribociclib组PFS和OS的显著提升

在分析结果中，Ribociclib联合激素治疗组在PFS和OS方面均表现出强大的疗效。在65岁以下的患者中，Ribociclib组的中位PFS为31.8个月，明显优于安慰剂组的16.4个月，风险比为0.56。此外，在65岁及以上但小于75岁的患者中，Ribociclib组的中位PFS为35.7个月，而安慰剂组为19.2个月，风险比为0.55。对于年龄在75岁及以上的患者，Ribociclib组中位PFS为31.1个月，安慰剂组为19.2个月，风险比为0.54。这一结果表明，Ribociclib联合激素治疗在各个年龄段患者中均能够显著延长PFS。

在65岁以下的患者中，Ribociclib组的中位OS为67.6个月，而安慰剂组为51.7个月，风险比为0.69。在65岁及以上但小于75岁的患者中，Ribociclib组中位OS为72.6个月，安慰剂组为59.8个月，风险比为0.79。对于75岁及以上的患者，Ribociclib组中位OS为62.1个月，安慰剂组为52.8个月，风险比为0.75。这些结果显示，Ribociclib联合激素治疗在各年龄段均能够显著提升总生存期。

年龄分层：治疗效果一致

试验中通过不同年龄段的分层分析显示，Ribociclib联合激素治疗组在各年龄段的治疗效果一致。无论是年轻的患者还是年长的患者，Ribociclib都呈现出显著的PFS和OS优势。这一结果表明，Ribociclib在治疗HR+、HER2-乳腺癌时，不受患者年龄的限制，为更广泛的患者群体提供了有效的治疗选择。

安全性评估：Ribociclib整体耐受性良好

在试验中，Ribociclib联合激素治疗在整体上展现出良好的耐受性。主要研究作者Lowell Hart博士指出，Ribociclib在不同年龄段的患者中均表现出有效且耐受良好的特点，并且年龄较大的患者并未出现通常的不良影响。试验中的不良事件（AEs）和特殊兴趣不良事件的发生率在各年龄组间基本持平，且通常可以通过标准剂量调整来进行管理。这为Ribociclib的广泛应用提供了可靠的安全性保障。

结论

Ribociclib联合激素治疗作为一种创新的治疗策略，在HR+、HER2-晚期乳腺癌患者中呈现出显著的PFS和OS双重优势。无论患者的年龄如何，Ribociclib都表现出出色的疗效和耐受性，为广大乳腺癌患者提供了一个新的治疗选择。随着进一步的临床研究和实践的深入，我们有望看到Ribociclib在未来乳腺癌治疗中扮演越来越重要的角色。在探索更有效、更个体化的治疗方案的道路上，Ribociclib无疑将成为一个引人注目的焦点。

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