五年随访数据证实Rezlidhia(Olutasidenib)在复发/难治性IDH1突变急性髓系白血病中的长期益处

5年的研究结果评估了2期2102-HEM-101中Rezlidhia在复发/难治性急性髓系白血病（AML）患者中的疗效。这些结果对于了解Rezlidhia(Olutasidenib)的长期安全性和有效性具有重要意义。

研究背景与初步结果

2102-HEM-101研究是一项关键的2期临床试验，共招募了约150名患者。这些患者均为复发/难治性IDH1突变的AML患者，并且在接受标准治疗（通常是多种治疗线）后出现进展。患者接受了每天两次，每次150mg的单药Rezlidhia治疗。此前的研究数据显示，Rezlidhia在高风险患者群体中的总体缓解率（ORR）为48%，完全缓解（CR）或完全血液缓解（CRh）率为35%。

五年随访数据的发布与分析

2024年ASCO年会上发布的最新数据展示了5年随访结果，进一步支持了Rezlidhia作为IDH1突变AML患者的首选治疗方案。这些数据表明，患者的响应持续时间（DOR）较长，并且没有观察到比三年分析中报告的更多毒性。对于达到ORR或CR/CRh的患者，响应持续时间的中位数分别为15.5个月和25.3个月，总体人群的中位总生存期（OS）为11.6个月。

这些5年随访数据进一步支持了Rezlidhia作为我们拥有的可能最好的IDH1抑制剂的地位。在复发/难治性环境中，单一药物能产生这样的响应是令人难以置信的，尤其是在具有多种突变可以驱动抗药性的疾病中。

对响应者的深远影响

对于响应者而言，5年随访数据的意义重大。这些数据表明，响应者的生存期显著延长，有些患者的生存期甚至超过了5年。这种持久的响应给了医生和患者极大的信心，尤其是在面对IDH1突变的患者时。尽管有一半的患者未能响应，导致总体OS较低，但响应患者的长期生存率仍然令人印象深刻。

未响应患者的挑战与未来研究方向

尽管这些结果令人鼓舞，但对于未响应的患者，仍然存在许多挑战。未响应患者的中位OS仅为3.9个月，这表明他们的疾病更具抵抗性。未来的研究需要进一步探索如何为这些患者提供更有效的治疗方案，包括组合治疗和新的靶向策略。

Rezlidhia在AML治疗中的地位

五年随访数据巩固了Rezlidhia在复发/难治性AML治疗中的重要地位。尽管IDH1突变在AML患者中并不常见（约占10%），但对于这些患者而言，了解和使用Rezlidhia是至关重要的。与其他靶向疗法相比，Rezlidhia在响应持续时间和生存期延长方面表现出色，这使其成为IDH1突变AML患者的首选治疗方案。

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