Retsevmo(Selpercatinib塞尔帕替尼)对应于酪氨酸激酶RET的选择性和强效抑制剂，具有中枢神经系统活性

礼来公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已批准Retsevmo(Selpercatinib塞尔帕替尼)作为RET基因融合的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗，这些患者以前没有接受过另一种RET抑制剂的治疗。

以上图片为Retsevmo(Selpercatinib塞尔帕替尼)在致泰药业实拍图

Retsevmo(Selpercatinib塞尔帕替尼)是酪氨酸激酶RET的选择性和强效抑制剂，具有中枢神经系统活性，先前已批准用于治疗具有RET基因融合的转移性NSCLC的成年患者，这些患者在先前用免疫治疗和/或铂类化疗治疗后需要全身治疗。

EMA批准Retsevmo(Selpercatinib塞尔帕替尼)作为一线治疗，为患有RET基因融合的晚期或转移性肺癌患者提供了一个重要的初始选择，包括那些难以治疗的脑转移患者。

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这一批准进一步强调了在患者治疗开始之前研究肿瘤背后的基因组畸变（生物标志物）的重要性，以确定那些具有潜在可操作分子靶标的肿瘤。

该批准基于1/2期试验LIBRETTO-001，这是用 RET抑制剂治疗的RET改变肿瘤患者的最大临床试验。

在2022年欧洲肺癌大会（ELCC 2022）上分享的结果表明，未经治疗的客观有效率为84.1%，而先前接受铂类化疗的患者为61.1%。同样，在没有事先治疗的患者中观察到平均反应持续时间为20.2个月，而以前接受铂类化疗的患者为28.6个月。

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另一方面，研究结果表明，该队列中患者的安全性与Retsevmo(Selpercatinib塞尔帕替尼)的已知安全性一致。

这一批准进一步加强了在患者开始治疗之前研究肿瘤生物标志物的重要性。

礼来公司报告说，目前正在招募患者进行一项全球随机3期试验，该试验将比较Retsevmo(Selpercatinib塞尔帕替尼)治疗与目前用于RET基因融合的晚期或转移性NSCLC的一线治疗标准。

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EMA对Retsevmo(Selpercatinib塞尔帕替尼)治疗RET融合一线治疗晚期非小细胞肺癌的进一步批准，是在2020年5月获得美国食品和药物管理局（FDA）加速批准的第一个RET抑制剂和2021年2月欧盟委员会批准的第一个RET抑制剂的基础上建立的。

除了NSCLC的授权外，Retsevmo(Selpercatinib塞尔帕替尼)还被EMA批准用于治疗晚期甲状腺癌，其中RET基因融合阳性，需要在先前用索拉非尼和/或莱伐替尼治疗后进行全身治疗，以及在使用卡波扎尼布和/或万德塔尼之前进行治疗后需要系统治疗的12岁或12岁以上患有RET基因突变的晚期甲状腺髓样癌的成人和青少年。

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