FDA批准了Retevmo塞尔帕替尼(selpercatinib)用于治疗具有RET改变的三种类型的肿瘤之一的患者。

该批准适用于selpercatinib塞尔帕替尼（Retevmo，礼来公司）用于已扩散的RET融合阳性非小细胞肺癌的成人；晚期RET融合阳性甲状腺髓样癌或甲状腺髓样癌已扩散到需要系统治疗的12岁以上的患者中；需要系统治疗且对放射性碘治疗已停止反应或不适合放射性碘治疗的12岁及12岁以上患者的晚期RET融合阳性甲状腺癌。

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Retevmo塞尔帕替尼(selpercatinib)是一种激酶抑制剂，是第一种专门批准用于RET基因改变的癌症患者的疗法。

FDA肿瘤学卓越中心主任，肿瘤学办公室代理主任Richard Pazdur医学博士说： “基因特异性疗法的创新继续快速推进医学实践，并为以前很少的患者提供了选择。” FDA药物评估和研究中心的疾病在新闻稿中表示。“ FDA致力于审查针对Retevmo等针对特定癌症患者子集的治疗方法。”

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FDA的批准基于一项试验结果，该试验涉及具有该药适用于这三种类型肿瘤的患者。

患者每天两次口服Retevmo塞尔帕替尼(selpercatinib)，剂量为160 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。主要功效结果包括总体缓解率和缓解持续时间。

与Retevmo塞尔帕替尼(selpercatinib)相关的最常见不良事件包括天冬氨酸转氨酶和丙氨酸转氨酶水平升高，血糖升高，白细胞计数降低，血液中白蛋白降低，血液中钙含量降低，口干，腹泻，肌酐升高，碱性磷酸酶升高，高血压，疲劳，身体或四肢肿胀，血小板计数低，胆固醇增加，皮疹，便秘和血液中钠减少。

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