在2022年ASCO年会上，数据显示Retevmo(Selpercatinib,塞尔帕替尼)对实体肿瘤患者的安全性和有效性继续给临床医生留下深刻印象。

塞尔帕替尼Retevmo(Selpercatinib)在LIBRETTO-001研究的延长随访中继续显示出安全性和有效性，在RET融合阳性肿瘤不确定人群(n=41)中，总缓解率(ORR)为44%(95%CI，29%-60%)，缓解持续时间为24.5个月(95%CI，9.2-不可估计[NE])，中位无进展生存期(PFS)为13.2个月(95%CI，7.4-26.2)，总生存期(OS)为18.0个月(95%CI，10.7-NE)。 在多种RET融合阳性实体肿瘤类型中，塞尔帕替尼Retevmo(Selpercatinib)已证明对胰腺癌、唾液腺癌和结肠癌有效。结果由医学博士Vivek Subbiah在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会期间在海报中展示。

以上图片为Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)在致泰药业实拍图

LIBRETTO-001(NCT03157128)是一项多中心研究，1期和2期剂量扩大部分纳入了局部确定RET改变的患者(n=461)。 篮子试验形式包括诊断为非小细胞肺癌(n=360)、甲状腺癌(n=56)和其他癌症(n=45)的患者。 Vivek在这次演讲中谈到了其他癌症篮子中的疗效人群(n=41)。 该人群包括数据终止前至少6个月入组的患者。

主要终点是独立审查委员会确定的ORR，次要终点包括反应持续时间、PFS、OS和安全性。患者的平均年龄为53岁（范围21-85岁），女性（51%）略多于男性，大多数为白人（69%）。60%的患者的ECOG表现状态为1，33%的患者的表现状态为0。患者既往的中位全身治疗为2次，大多数（60%）有一至二线全身治疗，31%的患者有3种或更多线全身治疗。

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“大约58%的患者患有难治性胃肠道癌症，但治疗选择有限，”德克萨斯大学MD安德森癌症中心癌症治疗研究部副教授兼靶向治疗临床中心医学主任Subbiah说。研究人员报告，12名患者（26.7%）患有胰腺癌，10名患者（22.2%）患有结肠癌。

疗效数据（n=41）显示，5%的患者完全缓解，39%的患者部分缓解，34%的患者病情稳定，7%的患者病情进展。在14.9个月的中位随访中，1年的反应持续时间为73.7%（95%CI，43.9%~89.3%）。

中位随访16.4个月，1年时PFS为53.1%（95%CI，34.1%~68.8%）。在18.8个月的中位随访中，1年的OS为66.8%（95%CI，48.6%~79.8%）。

当根据肿瘤类型评估疗效时，研究者注意到1例乳腺癌患者和1例小肠癌症患者观察到完全缓解。 总的来说，至少有2例可评估患者的肿瘤类型中观察到缓解，并在多个RET融合伙伴中观察到活动。

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Subbiah评论说，肿瘤反应瀑布图“描绘了在可测量疾病患者中观察到的反应，包括1次随访评估。80%的患者表现出肿瘤大小减小。”

关于抗肿瘤活性，研究人员报告称，中位反应时间为1.9个月，中位反应持续时间为24.5个月，其中一半的反应在数据截止时仍在进行中。

Subbiah在审查安全性时说：“这45名患者的安全性与之前在总体人群中的报告一致，未发现新的安全性信号。”在任何因果关系（n=45）中至少有1例任何级别不良事件（AE）的患者中，42%的患者丙氨酸转氨酶升高，38%的患者天冬氨酸转氨酶升高，33%的患者口干。

最常见的3级或更高层次的AE是高血压（22%），丙氨酸氨基转移酶增加（16%）和天冬氨酸氨基转移酶增加（13%）。关于治疗相关的AE，最常见的任何等级的AE是丙氨酸氨基转移酶增加（33%），天冬氨酸氨基转移酶增加和口干各29%。最常见的治疗相关3级或更差的AE是丙氨酸氨基转移酶增加（16%）、天冬氨酸氨基转移酶增加（11%）和高血压（13%）。

总体而言，研究人员报告说，塞尔帕替尼Retevmo(Selpercatinib)在多种RET融合阳性实体肿瘤中继续显示出有前景的活性，包括治疗难治性胃肠道恶性肿瘤。

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