根据一项随机试验的亚组分析，RET抑制剂Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)在近一半与RET基因融合相关的非肺/非甲状腺癌患者中显示出临床活性。

在32例RET融合阳性肿瘤(代表9种不同类型的癌症)患者中，有15例(47%)出现了客观缓解。应答(两个完全)发生在结肠癌、胰腺癌、类癌、小肠癌、唾液癌、乳腺癌和卵巢癌，以及黄色肉芽肿和肉瘤。另有10例患者病情稳定至少16周，导致疾病控制率(反应加病情稳定)为72%。

在美国癌症研究协会(AACR)会议上，来自休斯顿德克萨斯大学MD安德森癌症中心的Vivek Subbiah博士报告说，在13个月的中位随访后，中位缓解持续时间尚未达到，但在数据截止时有11个(73%)缓解持续进行。

以上图片为Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)在致泰药业实拍图

“非小细胞肺癌 (NSCLC) 和甲状腺癌以外的肿瘤中的RET融合并不常见，但具有潜在的可行性，”Subbiah 总结道。“ Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)在各种非肺/非甲状腺RET融合阳性晚期实体瘤中表现出有希望的活性，包括多种难治性胃肠道恶性肿瘤。 Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)在这些患者中具有良好的耐受性，其安全性与总体安全性患者一致人口。”

他补充说：“广泛的基因组图谱对于识别可操作的致癌驱动因素(包括RET融合)至关重要。”

RET融合发生在2%的NSCLC和10%到20%的甲状腺癌中。Subbiah说，在许多其他类型的癌症中，这种情况比较少见，但会复发。LIBRETTO-001试验评估了479例晚期RET融合阳性癌症患者，主要是NSCLC (n=356)，但也包括甲状腺(n=47)和多种其他类型的癌症(n=38)。该试验为FDA 批准Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)用于治疗与RET基因融合相关的非小细胞肺癌和甲状腺癌奠定了基础。

正如之前报道的那样，单药 Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)在 64% 的接受过治疗的非小细胞肺癌患者和 85% 的未接受过治疗的患者中产生了客观反应。在LIBRETTO-001的甲状腺癌队列中，重度治疗患者的总有效率为79%，而接受Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)作为初始治疗的患者的总有效率为100%。

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Subbiah 指出，RET融合在非小细胞肺癌和甲状腺癌之外的治疗相关性尚不清楚。LIBRETTO-001 的小型非肺/非甲状腺亚组提供了评估该问题的机会。在亚组的 38 名患者中，32 名具有完整的数据。

亚组中最常见的癌症类型为胰腺癌(28.1%)；结肠癌(28.1%);乳腺、唾液腺、肉瘤和不明原发肿瘤各占6.3%。患者中位年龄为48岁，既往有2个系统治疗史(包括32例中27例化疗)。3例患者之前没有接受过系统性治疗。最常见的融合伴为NCOA4(41%)、CCDC6(16%)和KIF5B(9%)。

Subbiah 指出，客观反应和稳定的疾病发生在广泛的融合伴侣以及肿瘤类型中。5例患者病情进展为最佳应答。

中位反应时间为 1.9 个月，反应持续时间为 2 至 33 个月。

Subbiah 说，在非肺/非甲状腺亚组中没有出现新的或意外的安全信号。最常见（≥20 名患者）治疗中出现的不良事件 (TEAE) 是口干、腹泻、高血压、肝酶升高（ALT 和 AST）、疲劳、恶心和腹痛。队列中没有患者因为 TEAE 而停止治疗。

LIBRETTO-001 的研究人员继续招募RET融合阳性非肺癌患者。

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AACR 邀请了加州大学圣地亚哥摩尔斯癌症中心的 Ezra Cohen 医学博士，在总结他对 Subbiah 和其他人在同一会议期间报告的研究的印象时，重点是“靶向治疗的规则”。为了确保最佳使用和受益于靶向治疗，癌症的分子分析必须普遍可用和应用。与多靶点“混杂”药剂相比，选择性抑制剂似乎具有更大的活性。

他继续说，抵抗不可避免地出现。临床前建模可能会提供答案，这将有助于开发针对治疗抵抗的主动方法。

他总结说，每类靶向药物的毒性特征都是独一无二的，这使得对提供者的教育成为限制和管理毒性的关键问题。

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