加拿大批准Remsima™SC(英夫利昔单抗)皮下制剂治疗炎症性肠病

在免疫性疾病领域，炎症性肠病（IBD）一直是一种严重的慢性病，给患者的生活带来了极大的困扰。针对IBD的治疗一直是医学界的热点之一。近日，加拿大卫生部批准了Remsima™SC，这是一种英夫利昔单抗（Infliximab）的皮下注射形式，用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）成人患者的维持治疗。这标志着在IBD治疗领域迈出了重要的一步。

Remsima™SC在加拿大的批准

2024年2月18日，Celltrion Healthcare Canada Limited宣布，加拿大卫生部已经批准了Remsima™SC用于中度至重度活动性UC和CD成人患者的维持治疗。Remsima™SC是英夫利昔单抗的皮下注射形式，此前已于2021年获得加拿大卫生部批准，用于治疗成人类风湿关节炎（RA）患者。

临床证据支持

此次批准基于多项临床研究的结果，包括LIBERTY UC和LIBERTY CD研究。这些研究结果显示，Remsima™SC作为中度至重度活动性UC和CD患者维持治疗的有效性和安全性。在为期54周的研究期间，Remsima™SC在诱导后作为维持治疗的临床缓解（UC和CD）和内镜反应（CD）的主要终点结果中表现出与安慰剂相比的优越性。在两项研究的维持期内，Remsima™SC的总体安全性与安慰剂相似，没有发现新的安全信号。

Remsima™SC的作用机制与特点

Remsima™SC是英夫利昔单抗的皮下注射版本，它能够阻断肿瘤坏死因子-α（TNF-α）的作用。TNF-α是一种促炎蛋白，过量产生会导致免疫系统攻击身体的正常组织，从而引发炎症反应。而Remsima™SC的作用就是通过阻断TNF-α的作用来减轻炎症，从而达到治疗的效果。

前景展望与结语

Remsima™SC的批准为IBD患者带来了新的治疗选择，尤其是对于中度至重度活动性UC和CD的患者，有望获得更有效的治疗。随着医学技术的不断进步，我们相信，在不久的将来，会有更多的创新药物进入市场，为患者带来更好的治疗效果，帮助他们重拾健康，重获幸福。加拿大卫生部此次的批准也为全球其他国家提供了一个参考，相信Remsima™SC将在全球范围内为IBD患者带来福音。

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