新数据显示Qelbree改善注意缺陷与多动障碍(多动症)症状

注意缺陷与多动障碍（ADHD）是一种神经行为障碍，通常在儿童时期发现，但也可能持续到成年。这种疾病会影响一个人的注意力、活动水平和自我控制能力。

2023年9月9日，马里兰州罗克维尔。生物制药公司Supernus Pharmaceuticals, Inc.专注于研发和商业化中枢神经系统疾病治疗产品，宣布在2023年Psych Congress上展示了两份海报，展示了将Qelbree添加到兴奋剂治疗中的6岁及以上ADHD患儿以及长期服用Qelbree的成年ADHD患者疗效提高的新数据。

首席医疗官兼研发高级副总裁Jonathan Rubin表示：“尽管ADHD被认为是最常见的精神疾病之一，影响了美国约1610万人，但患者需要替代或额外的非兴奋剂选择，以便他们能够使用安全且可耐受的治疗选项管理症状。”。“在2023年Psych Congress上呈现的新的Qelbree数据强化了我们的新型非兴奋剂治疗在6岁及以上ADHD儿童和长期服用的成年ADHD患者中的疗效和安全性。”

儿童与青少年ADHD患者的联合使用安全性试验结果

将Qelbree与已有的兴奋剂一同使用时，不论服药时间如何，都显示出有利的安全性和耐受性，以及对6-17岁儿童（儿童组）的ADHD症状的显著改善。

在一项为期八周的Phase IV开放标签研究中，儿童（6-11岁）和青少年（12-17岁）在研究期间至少每周五天早上服用兴奋剂，并在前四周每天早上服用Qelbree，然后在接下来的四周切换到晚上服用Qelbree；儿童在第一周每天服用100mg的Qelbree，然后逐渐优化至每天100-400mg，而青少年在第一周每天服用200mg的Qelbree，然后逐渐优化至每天200-600mg。

结果显示，在早上和晚上与早上服用的兴奋剂一起服用Qelbree后，ADHD-RS-5和CGI-S评分相对于基线均有显著改善。在基线时（N=56），平均（标准差）ADHD-RS-5和CGI-S评分分别为37.2（8.35）和4.4（0.56），而在第四周（N=54）分别为-13.5（9.7）和-0.9（0.92），在第八周（N=48）分别为-18.2（9.99）和-1.4（1.10）。联合治疗的报告不良事件（AEs）包括头痛（17.9%），食欲下降（12.5%）和上呼吸道感染（10.7%），有3.6%的患者因AE而停止了联合治疗。

Ann Childress, M.D.（位于拉斯维加斯的精神病学与行为医学中心主席）表示：“约有10%-30%的ADHD患者服用兴奋剂药物后没有充分反应或难以耐受，这表明需要替代或额外的治疗选择。”。“这些数据证明了当与兴奋剂一同服用时，Qelbree能够提高疗效，包括在早上服药后兴奋剂效果通常减退的晚上实现显著改善。这项研究展示了Qelbree的多功能性，以满足患者的需求，包括独立使用和联合治疗，无论服药时间如何。”

成年ADHD患者的长期试验结果

长期开放标签（OLE）试验的最终结果显示，在导致美国食品和药物管理局（FDA）批准Qelbree用于成年ADHD的双盲关键Phase III研究的基础上，成年患者（N=159）在ADHD症状和执行功能方面均有所改善，并且安全性和耐受性与初始试验相似。

成年患者每天服用200mg的Qelbree一周，逐渐增加至400mg，然后在十二周内优化至每天最多600mg（每天200-600mg）。在这项开放标签试验中，患者服用Qelbree共265（254.9）天。

患者的ADHD症状从37.9（6.34）下降到19.7（12.16），在成年ADHD症状调查员症状评分表（AISRS）上平均症状减轻为-18.2（11.54）。执行功能从70.4（10.94）提高到58.3（16.19），在BRIEF-A全球执行综合量表上表示执行功能提高-12.9（13.48）。这项长期试验中看到的与治疗相关的不良事件（TRAEs）与短期成人试验中看到的一致。在使用Qelbree时最常见的TRAE包括失眠（11.3%），恶心（9.4%），头痛（5.7%）和疲劳（10.1%）。不良事件导致17.6%的患者停止治疗。

Qelbree在ADHD治疗中的重要地位

ADHD是一种全天候的障碍，通常持续到成年期，并且很难找到合适的治疗方案。这些数据令人鼓舞，因为它们强调了长期用药依从性和Qelbree对ADHD患者的益处，包括持续改善ADHD症状、强大的反应、症状严重程度降低和执行功能改善。

Qelbree是一种处方药，用于治疗6岁及以上的成年人和儿童的ADHD。虽然它在提供ADHD疗效方面表现出色，但患者和医生都应该密切关注患者在治疗期间的心情、行为、思维和情感变化，尤其是在治疗初期或剂量调整时可能会出现的自杀念头和行为。本文总结了Qelbree的安全性信息，包括可能的不良事件和潜在的禁忌症，以便患者和医生能够更明智地使用这种治疗选择。

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