ZUNVEYL BENZGALANTAMINE 苯加兰他敏
【商品名称】:ZUNVEYL
【通用名称】:BENZGALANTAMINE
【中文名称】:苯加兰他敏
ZUNVEYL-BENZGALANTAMINE-苯加兰他敏说明书
【Zunveyl生产厂家】
Alpha Cognition
【Zunveyl适应症】
Zunveyl适用于治疗成人阿尔茨海默型轻度至中度痴呆。
【Zunveyl规格】
缓释片;5mg*60片,10mg*60片,15mg*60片
【Zunveyl用法用量】
一、 推荐剂量和用法
剂量
推荐的起始剂量为5mg,每天口服两次(10mg/天)。根据临床反应和耐受性,在至少4周后,将初始维持剂量增加至10mg,每日两次(20mg/天)。在以10mg每天两次至少4周后,剂量可增加至15mg每天两次(30mg/天)的最大推荐剂量。
给药
Zunveyl可随餐或不随餐服用。Zunveyl不宜与酒精同服。请整片吞服,切勿分割、压碎或咀嚼。治疗期间确保摄入足够的液体。
治疗中断
如果治疗中断超过三天,患者应以最低剂量重新开始治疗,并将剂量增加至当前剂量。
二、 肝功能损害患者的推荐剂量
对于轻度肝功能损害(Child-Pugh评分为5-6分)的患者,不建议调整剂量。对于中度肝功能损害(Child-Pugh评分为7-9分)的患者,剂量一般不应超过10mg,每天两次(20mg/天)。不建议严重肝功能损害(Child-Pugh评分为10-15)的患者使用Zunveyl。
三、 肾功能损害患者的推荐剂量
对于肌酐清除率为9至59mL/分钟的患者,剂量一般不应超过10mg,每天两次(20mg/天)。对于肌酐清除率低于9mL/min的患者,不建议使用Zunveyl。
【Zunveyl禁忌症】
本品禁用于已知对苯加兰他敏、加兰他敏或本品中任何非活性成分过敏的患者。出现了严重的皮肤反应的患者禁用。
【Zunveyl在特殊人群中使用】
1、 妊娠
关于孕妇使用Zunveyl或加兰他敏的发育风险,尚无足够的数据。在对动物进行的研究中,在与临床使用剂量相似或更大的剂量下,怀孕期间服用加兰他敏会导致发育毒性(形态学异常发生率增加和后代生长下降)。
2、 哺乳期
没有关于母乳中存在苯加兰他敏或加兰他敏、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。应考虑母乳喂养的发育和健康益处,以及母亲对Zunveyl的临床需求,以及Zunveyl或潜在母体状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。
3、 儿科用药
儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
4、 老年用药
加兰他敏的临床研究没有包括足够数量的年轻成人患者,以确定65岁及以上患者的反应是否与年轻成人患者不同。
5、 肝脏损伤
在中度肝功能损害的患者中,观察到加兰他敏的清除率降低;因此,建议调整剂量。不建议严重肝功能损害的患者使用本品。
6、 肾损伤
在肌酐清除率为9至59mL/分钟的患者中,观察到加兰他敏的暴露增加;因此,建议调整剂量。不建议肌酐清除率低于9mL/min的患者使用Zunveyl。
【Zunveyl药物相互作用】
1. 与抗胆碱能药一起使用
加兰他敏有可能干扰抗胆碱能药物的活性。
2. 与拟胆碱药和其他胆碱酯酶抑制剂一起使用
当胆碱酯酶抑制剂与琥珀酰胆碱、其他胆碱酯酶抑制剂、类似的神经肌肉阻断剂或胆碱能激动剂如氨甲酰甲胆碱同时给药时,预计会产生协同作用。
【Zunveyl不良反应】
Zunveyl报告的常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、头晕、头痛和食欲下降。
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