ZTALMY-GANAXOLONE-甘氨噻酮说明书

【ZTALMY-GANAXOLONE(甘氨噻酮) 生产厂家】

Marinus Pharmaceuticals, Inc.

【ZTALMY-GANAXOLONE(甘氨噻酮) 适应症】

适用于治疗 2 岁及以上患者与细胞周期蛋白依赖性激酶样 5 (CDKL5) 缺乏症 (CDD) 相关的癫痫发作。

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【ZTALMY-GANAXOLONE(甘氨噻酮) 规格】

50 mg/mL

【ZTALMY-GANAXOLONE(甘氨噻酮) 用法用量】

1.每日3次随餐口服ZTALMY。
2.按照推荐的方法逐渐滴定 ZTALMY时间表。
3.体重 28 公斤或以下患者的剂量 ：
起始剂量为 6 mg/kg，每日3次（18 mg/kg/天）
最大剂量为 21 mg/kg，每日 3 次（63毫克/公斤/每天）

【ZTALMY-GANAXOLONE(甘氨噻酮) 禁忌症】

沒有

【ZTALMY-GANAXOLONE(甘氨噻酮) 贮藏】

在 20°C 至 25°C（68°F 至 77°F）下将 ZTALMY 直立存放在其原始瓶中；允许在 15°C 至 30°C（59°F 至 86°F）范围内偏移。保持盖子紧闭。首次打开瓶子后 30 天内使用，然后丢弃任何剩余物。

【ZTALMY-GANAXOLONE(甘氨噻酮) 注意事项】

1.嗜睡和镇静：监测嗜睡和镇静, 并建议患者在完全康复之前不要驾驶或操作机器
2.自杀行为和意念：监测患者的自杀行为和想法。
3.停用抗癫痫药：应停用 ZTALMY逐渐减少癫痫发作频率增加的风险和癫痫持续状态。

【ZTALMY-GANAXOLONE(甘氨噻酮) 不良反应】

嗜睡，发热，唾液分泌过多和季节性过敏。

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【温馨提示】

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