ZORYVE-ROFLUMILAST-罗氟司特说明书

【Zoryve(罗氟司特乳膏)生产厂家】

Arcutis Biotherapeutics

【Zoryve(罗氟司特乳膏)适应症】

ZORYVE乳膏是一种磷酸二酯酶4抑制剂：
•0.3%的ZORYVE乳膏适用于6岁及以上成人和儿童患者的斑状银屑病（包括原发区）的局部治疗。
•0.15%的ZORYVE乳膏适用于6岁及以上成人和儿童轻度至中度特应性皮炎的局部治疗。

【Zoryve(罗氟司特乳膏)规格】

•乳膏，0.3%：在60克试管中每克3毫克罗氟司特。
•乳膏，0.15%：在60克试管中每克1.5毫克罗氟司特。

【Zoryve(罗氟司特乳膏)用法用量】

Ÿ 每天一次将Zoryve涂在受影响的部位，并完全揉入。使用后洗手，除非Zoryve用于手部护理。

Ÿ Zoryve乳膏只能局部使用，不能用于眼用、口服或阴道内使用。

【Zoryve(罗氟司特乳膏)禁忌症】

Zoryve乳膏禁用于中度至重度肝损伤(Child-Pugh B级或C级)患者。

【Zoryve(罗氟司特乳膏)作用机制】

罗氟司特及其活性代谢物(罗氟司特N-氧化物)是PDE4的抑制剂。罗氟司特和罗氟司特N-氧化物对PDE4(一种主要的环3′，5′-一磷酸腺苷[环AMP]代谢酶)活性的抑制导致细胞内环AMP的积聚。罗氟司特发挥其治疗作用的具体机制尚不明确。

【Zoryve(罗氟司特乳膏)贮藏】

储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F）；允许在15°C和30°C（59°F和86°F）之间偏移。[参见USP受控室温]

【Zoryve(罗氟司特乳膏)不药物相互作用】

1、 抑制细胞色素P450 (CYP)酶的药物：罗氟司特与全身性CYP3A4抑制剂或同时抑制CYP3A4和CYP1A2的双重抑制剂(如红霉素、酮康唑、氟伏沙明、依诺沙星、西咪替丁)合用可能会增加罗氟司特的全身暴露量，并可能导致不良反应增加。如果这些产品与Zoryve乳膏同时服用，请权衡增加不良反应的可能性和益处。

2、 含有孕二烯酮和乙炔雌二醇的口服避孕药：罗氟司特与含有孕二烯酮和炔雌醇的口服避孕药合用可能会增加罗氟司特的全身暴露量，并可能导致不良反应增加。如果这些产品与Zoryve乳膏同时服用，请权衡增加不良反应的可能性和益处。

【Zoryve(罗氟司特乳膏)不良反应】

0.15%的Zoryve乳膏治疗特应性皮炎最常见的不良反应（≥1%）包括头痛（2.9%）、恶心（1.9%）、应用部位疼痛（1.5%）、腹泻（1.5%）和呕吐（1.5%)。

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【温馨提示】

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