XOLREMDI MAVORIXAFOR 马沃利沙福说明书

【Xolremdi(mavorixafor)生产厂家】

X4 Pharmaceuticals, Inc.

【Xolremdi(mavorixafor)适应症】

Xolremdi是一种CXC趋化因子受体4拮抗剂，适用于12岁及以上WHIM综合征（疣、低丙种球蛋白血症、感染和骨髓粒细胞缺乏症[myelokathexis]）患者，以增加循环成熟中性粒细胞和淋巴细胞的数量。

【Xolremdi(mavorixafor)规格】

100毫克/胶囊 120胶囊/瓶

【Xolremdi(mavorixafor)用法用量】

• 推荐剂量：

1）体重超过50kg：400mg，口服，每日一次。

2）体重小于或等于50kg：300mg，口服，每日一次。

• 隔夜禁食后空腹服用Xolremdi，并且至少在餐前30分钟服用。

【Xolremdi(mavorixafor)禁忌症】

与高度依赖CYP2D6清除的药物一起使用。

【Xolremdi(mavorixafor)作用机制】

Mavorixafor是一种口服生物可利用的CXC趋化因子受体4（CXCR4）拮抗剂，可阻断CXCR4配体基质衍生因子-1α（SDF-1α）/CXC趋化因子配体12（CXCL12）的结合。SDF-1/CXCR4在白细胞往返骨髓室的运输和归巢中发挥作用。WHIM综合征患者的CXCR4受体基因功能获得突变导致对CXCL12的反应性增加，白细胞滞留在骨髓。Mavorixafor抑制与WHIM综合征相关的野生型和突变型CXCR4变体对CXCL12的反应。马伏利沙福治疗可增加中性粒细胞和淋巴细胞从骨髓进入外周循环的移动。

【Xolremdi(mavorixafor)药物相互作用】

• 强CYP3A4抑制剂：减少Xolremdi每日剂量。

• P-gp抑制剂或中度CYP3A4抑制剂：更频繁地监测Xolremdi不良反应，必要时减少Xolremdi每日剂量。

• 强CYP3A4诱导剂：避免同时使用。

• CYP3A4或P-gp底物：除非另有建议，否则更频繁地监测底物不良反应。

【Xolremdi(mavorixafor)在特定人群中的使用】

• 哺乳期：建议女性不建议母乳喂养。

• 肾功能损伤：不建议用于患有严重肾功能损伤或终末期肾病的患者。

• 肝损伤：不建议中度至重度肝损伤患者使用。

【Xolremdi(mavorixafor)贮藏】

将Xolremdi冷藏于2°C至8°C（36°F至46°F）。保持瓶子紧闭。在原容器中储存和分配，以防止受潮。

【Xolremdi(mavorixafor)注意事项】

• 胚胎-胎儿毒性：预计会造成胎儿伤害。建议有生育潜力的妇女使用有效的避孕措施。

• QTc间期延长：纠正任何可改变的风险因素，评估起始QTc，并根据临床指示在治疗期间监测QTc。由于药物间相互作用，可能需要减少Xolremdi剂量或停药。

【Xolremdi(mavorixafor)不良反应】

Xolremdi最常见的不良反应（≥10%，发生率高于安慰剂）是：血小板减少、糠疹、皮疹、鼻炎、鼻衄、呕吐和头晕。

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