VYJUVEK BEREMAGENE GEPERPAVEC-SVDT
【商品名称】:VYJUVEK
【通用名称】:BEREMAGENE GEPERPAVEC-SVDT
VYJUVEK-BEREMAGENE GEPERPAVEC-SVDT 说明书
【VYJUVEK-BEREMAGENE GEPERPAVEC-SVDT 生产厂家】
Krystal Biotech, Inc.
【VYJUVEK-BEREMAGENE GEPERPAVEC-SVDT 适应症】
适用于治疗 6 个月及以上患有营养不良性大疱性表皮松解症 (DEB) 且胶原蛋白VII α1 链 (COL7A1)基因突变的伤口。
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【VYJUVEK-BEREMAGENE GEPERPAVEC-SVDT 规格】
5×10 PFU/mL
【VYJUVEK-BEREMAGENE GEPERPAVEC-SVDT 用法用量】
1.仅适用于伤口局部应用。
2.VYJUVEK 凝胶的推荐剂量基于年龄(图表)。VYJUVEK 凝胶每周一次局部应用于伤口。
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年龄范围 |
每周最大剂量(斑块形成单位;PFU) |
每周最大体积(毫升;毫升)* |
6个月至<3岁 |
1.6×10 9 |
0.8 |
3岁 |
3.2×10 9 |
1.6 |
- 可能无法在每次就诊时将 VYJUVEK 凝胶应用于所有伤口。
- 在选择要治疗的新伤口之前,将 VYJUVEK 凝胶涂抹在伤口上直至伤口闭合。如果先前处理过的伤口重新张开,则每周优先对它们进行治疗。
- 如果错过剂量,请尽快使用 VYJUVEK 凝胶,然后恢复每周给药
【VYJUVEK-BEREMAGENE GEPERPAVEC-SVDT 禁忌症】
沒有
【VYJUVEK-BEREMAGENE GEPERPAVEC-SVDT 贮藏】
储存温度在 -15°C 至 -25°C(5°F 至 -13°F)。或可冷藏在(2º 至 8ºC(35.6º 至 46.4ºF))长达 1 个月。
【VYJUVEK-BEREMAGENE GEPERPAVEC-SVDT 注意事项】
意外暴露于 VYJUVEK
VYJUVEK 是一种基于基因改造的单纯疱疹病毒 1 型载体、复制缺陷型、非整合基因疗法。VYJUVEK 不会在受试者的细胞中复制,也不会整合到受试者细胞的天然遗传物质中。为了预防,
1.治疗后约 24 小时内避免直接接触治疗过的伤口(例如,触摸或抓挠)和治疗过的伤口的敷料。
2.在协助受试者更换伤口敷料和处理处置时戴上防护手套。
3.如果意外接触(例如,通过飞溅到眼睛或粘膜),请用清水冲洗至少 15 分钟。
【VYJUVEK-BEREMAGENE GEPERPAVEC-SVDT 不良反应】
瘙痒、发冷、发红、皮疹、咳嗽和流鼻涕。
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【温馨提示】
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