VAFSEO-VADADUSTAT说明书

【Vafseo(vadadustat)生产厂家】

Akebia Therapeutics Inc

【Vafseo(vadadustat)适应症】

VAFSEO是一种缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶（HIF-PH）抑制剂，用于治疗接受透析至少三个月的成人慢性肾脏疾病（CKD）引起的贫血。
使用限制：未被证明能改善生活质量、疲劳或患者健康。
未适应使用：
•作为需要立即纠正贫血的患者输血的替代品。
•未接受透析的CKD贫血患者。

【Vafseo(vadadustat)规格】

片剂：150mg、300mg和450mg。

【Vafseo(vadadustat)用法用量】

•建议起始剂量为300mg，每日口服一次，无论是否进食。
•开始或调整剂量时监测血红蛋白水平，然后每月监测一次。
•增加剂量的频率不得超过每4周一次。剂量减少可能更频繁地发生。
•以150mg的增量调整剂量，以达到或保持10g/dL至11g/dL的血红蛋白水平。剂量范围从150毫克到最大600毫克。

【Vafseo(vadadustat)禁忌症】

•已知对VAFSEO或其任何成分过敏。
•高血压失控。

【Vafseo(vadadustat)作用机制】

Vadadustat是HIF-丙基-4-羟化酶（PH）1、PH2和PH3（IC50在nM范围内）的可逆抑制剂。这种活性导致HIF-1α和HIF-2α转录因子的稳定和核积累，并增加红细胞生成素（EPO）的产生。

【Vafseo(vadadustat)药物相互作用】

•铁补充剂和含铁磷酸盐粘合剂：在含铁产品前至少1小时服用VAFSEO。
•不含铁的磷酸盐粘合剂：在不含铁磷酸盐粘合剂之前至少1小时或之后至少2小时施用VAFSEO。
•BCRP基质：监测基质不良反应的迹象，并考虑基质剂量减少。
•他汀类药物：监测他汀类药物相关的不良反应。

【Vafseo(vadadustat)贮藏】

•储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F）；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间偏移[见USP控制的室温]。放置在儿童接触不到的地方。

【Vafseo(vadadustat)注意事项】

•肝毒性：据报道，服用VAFSEO的患者存在肝毒性。开始VAFSEO前，开始前6个月后每月测量ALT、AST和胆红素，然后根据临床指示进行测量。如果ALT或AST持续升高或伴有胆红素升高，则停止VAFSEO。
•高血压：高血压加重，包括可能出现的高血压危象。监测血压。根据需要调整抗高血压治疗。
•癫痫发作：服用VAFSEO的CKD患者出现癫痫发作。
监测新发的癫痫发作、先兆症状或麻醉频率的变化。
•胃肠道侵蚀：据报道有胃或食道侵蚀和胃肠道出血。
•恶性：可能对癌症生长产生不利影响。如果是活动性恶性肿瘤，则不推荐使用。

【Vafseo(vadadustat)在特定人群中使用】

•怀孕：可能会对胎儿造成伤害。
•哺乳期：在服用非那多糖两天后才建议母乳喂养。
•肝损伤：不建议用于肝硬化、急性肝病患者。

【Vafseo(vadadustat)不良反应】

Vafseo(vadadustat)最常见的不良反应（发生率≥10%）是高血压和腹泻。

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