RADICAVA ORS-EDARAVONE-依达拉奉说明书

【Radicava ORS依达拉奉(Edaravone)生产厂家】

三菱田边制药（Mitsubishi Tanabe Pharma）美国子公司Mitsubishi Tanabe Pharma America（MTPA）

【Radicava ORS依达拉奉(Edaravone)适应症】

Radicava和Radicava ORS适用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)。

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【Radicava ORS依达拉奉(Edaravone)规格】

105 mg/5mL

【Radicava ORS依达拉奉(Edaravone)用法用量】

一、 推荐剂量
Radicava：静脉输注60mg，在60分钟内给药。Radicava ORS: 105 mg (5 mL)，在隔夜禁食后早晨口服或通过饲管给药，根据以下时间表给药。
Radicava或Radicava ORS：初始治疗周期为14天的每日给药，随后是14天的停药期；随后的治疗周期为14天中的10天每天给药，随后是14天的停药期。
二、 Radicava注射液的制备和给药信息
Radicava仅用于静脉输注。
一、 制备
在打开包装之前，如果氧气指示器变成蓝色或紫色，请勿使用。打开外包装后，请在24小时内使用。只要溶液和容器允许，注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。
二、 给药
在总共60分钟内，以两个连续的30 mg静脉输液袋的形式注射每剂60 mg的Radicava注射液(输液速率约为每分钟1mg[每分钟3.33mL])。一旦首次观察到与过敏反应一致的任何体征或症状，应立即停止输注。不应将其他药物注入输液袋或与Radicava混合。

【Radicava ORS依达拉奉(Edaravone)禁忌症】

Radicava和Radicava ORS禁用于对依达拉奉或本产品中的任何非活性成分过敏的患者。

【Radicava ORS依达拉奉(Edaravone)作用机制】

Radicava和Radicava ORS对ALS患者发挥治疗作用的机制尚不清楚。

【Radicava ORS依达拉奉(Edaravone)贮藏】

Radicava：将Radicava储存在最高25℃的环境中。允许的偏移范围为15℃至30℃。避光。储存在外包装中，以防止氧气降解，直到使用时间。如果氧气超过可接受的水平，氧气指示器将变成蓝色或紫色。一旦外包装打开，请在24小时内使用。
Radicava ORS：药店：冷藏在2℃至8℃之间，避光保存。不要冻结。直立存放。患者：将Radicava ORS直立存放在20℃至25℃的室温下。避光。在开瓶后15天丢弃，如果未开封，则在纸箱药品标签上注明的装运日期后30天丢弃。

【Radicava ORS依达拉奉(Edaravone)注意事项】

1.过敏反应
Radicava的自发上市后报告中报告了过敏反应(发红、风团和多形红斑)和过敏反应病例(荨麻疹、血压下降和呼吸困难)。应仔细监测患者的过敏反应。如果出现过敏反应，停止使用Radicava和/或Radicava ORS，按照护理标准进行治疗，并进行监测，直至症状缓解。
2.亚硫酸盐过敏反应
Radicava和Radicava ORS含有亚硫酸氢钠，这种亚硫酸盐可能会引起过敏反应，包括过敏症状和威胁生命或不太严重的哮喘发作。普通人群中亚硫酸盐敏感性的总体患病率尚不清楚。亚硫酸盐敏感性在哮喘患者中比在非哮喘患者中更常见。

【Radicava ORS依达拉奉(Edaravone)不良反应】

Radicava和Radicava ORS可能会导致严重的副作用，包括：
1. 过敏反应：接受Radicava或服用Radicava ORS的患者出现过敏反应，并且可能在您服药后出现。如果您出现以下任何症状，请立即告知您的医生或前往最近的急诊室：荨麻疹、嘴唇、舌头、面部肿胀、昏厥、呼吸问题、头晕、瘙痒。
2. 亚硫酸盐过敏反应：Radicava和Radicava ORS含有亚硫酸氢钠，这种亚硫酸盐可能会导致严重的过敏反应，甚至危及生命。亚硫酸氢钠也可以引起不太严重的过敏反应，例如，某些人的哮喘发作。患有哮喘的人比没有哮喘的人更容易对亚硫酸盐过敏。如果您出现以下任何症状，请立即告知您的医生或前往最近的急诊室：荨麻疹、嘴唇、舌头、面部肿胀、喘息、呼吸或吞咽困难、头晕、昏厥、瘙痒、哮喘发作。
3. Radicava/Radicava ORS的副作用包括：擦伤、步态障碍、头痛、皮炎、湿疹、呼吸衰竭、呼吸障碍、低氧血症、尿糖和癣感染。

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【温馨提示】

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