OJJAARA-MOMELOTINIB-莫洛替尼说明书

【Ojjaara莫洛替尼(momelotinib)生产厂家】

葛兰素史克

【Ojjaara莫洛替尼(momelotinib)适应症】

Ojjaara是一种激酶抑制剂，适用于贫血成人患者的中或高危骨髓纤维化(MF)治疗，包括原发性MF或继发性MF[真性红细胞增多症(PV)和原发性血小板增多症(ET)]。

【Ojjaara莫洛替尼(momelotinib)规格】

片剂，30片/瓶：100mg、150mg、200mg

【Ojjaara莫洛替尼(momelotinib)用法用量】

• 推荐剂量：200mg，每日口服一次，随餐或单独服用均可。
• 严重肝功能损害（Child-PughC级）：将起始剂量减少至150mg，每日口服一次。

【Ojjaara莫洛替尼(momelotinib)禁忌症】

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【Ojjaara莫洛替尼(momelotinib)作用机制】

Momelotinib是野生型Janus激酶1和2（JAK1/JAK2）以及突变型JAK2V617F的抑制剂，它们有助于许多对造血和免疫功能重要的细胞因子和生长因子的信号传导。与JAK3和酪氨酸激酶2（TYK2）相比，Momelotinib及其主要的人体循环代谢产物M21对JAK2具有更高的抑制活性。Momelotinib和M21还抑制激活素A受体1型（ACVR1），也称为激活素受体样激酶2（ALK2），其随后抑制肝铁调素的表达并增加铁的可利用性，从而增加红细胞的产生。MF是一种骨髓增生性肿瘤，与组成型激活和失调的JAK信号有关，有助于ACVR1的炎症和过度激活。JAK信号传导募集并激活STAT（信号转导子和转录激活）蛋白，导致核定位和随后的基因转录调控。

【Ojjaara莫洛替尼(momelotinib)贮藏】

储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F）；允许偏离15°C至30°C（59°F至86°F）。

【Ojjaara莫洛替尼(momelotinib)注意事项】

• 感染风险：对于活动期感染的患者，请勿启用Ojjaara。监测感染的体征和症状，包括乙型肝炎的重新激活，并立即开始适当的治疗。
• 血小板减少症和中性粒细胞减少症：通过减少剂量或中断治疗来管理。
• 肝毒性：在开始使用Ojjaara之前和整个治疗过程中定期进行肝脏检查。
• 重大不良心血管事件(MACE)：监测症状、及时评估和治疗。
• 血栓形成：及时评估和治疗血栓形成症状。
• 恶性肿瘤：监测继发性恶性肿瘤的发展，特别是当前或过去吸烟者的继发性恶性肿瘤。

【Ojjaara莫洛替尼(momelotinib)不良反应】

最常见的不良反应（两项研究中均≥20%）是血小板减少、出血、细菌感染、疲劳、头晕、腹泻和恶心。

【Ojjaara莫洛替尼(momelotinib)药物相互作用】

• 有机阴离子转运多肽(OATP)1B1/B3抑制剂：监测不良反应。
• 乳腺癌抗性蛋白(BCRP)底物：减少瑞舒伐他汀（BCRP底物）剂量。遵循其他BCRP底物的批准产品信息建议。

【Ojjaara莫洛替尼(momelotinib)在特定人群中的使用】

• 怀孕：可能会对胎儿造成伤害。
• 哺乳期：建议不要母乳喂养。

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【温馨提示】

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