NEMLUVIO NEMOLIZUMAB 奈莫利珠单抗说明书

 【Nemluvio适应症】

Nemluvio用于治疗成人结节性痒疹（Nodular Prurigo）。该药物对缓解该病症的症状有效，尤其是减轻瘙痒和皮肤炎症。

【Nemluvio推荐剂量和给药方法】

1、 治疗前疫苗接种

在开始使用Nemluvio之前，应根据现行免疫接种指南，确保患者完成所有适龄疫苗接种。

2、 推荐剂量

• 对于体重低于90kg的成人患者：初始剂量为60mg（分两次注射，每次30mg），之后每4周维持剂量为30mg（Q4W）。
• 对于体重90kg及以上的成人患者：初始剂量为60mg（分两次注射，每次30mg），之后每4周维持剂量为60mg（Q4W）。

3、 漏服剂量

若患者漏服了剂量，应尽快补充，补充后在常规给药计划时间继续治疗。

4、 用药过量

Nemluvio的过量使用没有特效治疗方法。若出现过量，应监测患者是否出现不良反应，并根据临床症状进行适当的对症处理。

【Nemluvio作用机制】

奈莫珠单抗-ilto（Nemolizumab-ilto）是一种人源化IgG2单克隆抗体，作用机制主要通过选择性结合IL-31受体α（IL-31 RA）来抑制IL-31信号传导。IL-31是一种天然产生的细胞因子，广泛与瘙痒、炎症反应、表皮功能失调及皮肤纤维化等皮肤相关疾病的发生和进展密切相关。

通过结合并抑制IL-31与其受体的相互作用，奈莫珠单抗-ilto能够有效地干预IL-31介导的炎症和免疫反应，减少促炎细胞因子和趋化因子的释放。这样，它不仅有助于减轻由IL-31引起的瘙痒症状，还能抑制相关的皮肤炎症、组织损伤和纤维化过程，从而改善患者的皮肤状况，尤其是在结节性痒疹等疾病的治疗中展现出显著效果。

【Nemluvio警告和注意事项】

一、 过敏反应

Nemluvio可能会引起过敏反应，如面部血管性水肿等。对nemolizumab-ilto或Nemluvio中任何成分过敏的患者禁止使用该药物。如果发生明显的过敏反应，应立即停药并采取相应的治疗措施。

二、 疫苗接种

在治疗期间，患者应避免接种活疫苗。尽管对于非活疫苗的影响尚未有明确数据，但在治疗前应根据免疫接种指南确保完成适龄疫苗接种。尚不清楚在Nemluvio治疗期间接种活疫苗是否会对疫苗的安全性或有效性产生影响。

【Nemluvio禁忌症】

对nemolizumab-ilto或Nemluvio中的任何成分过敏的患者禁止使用该药物。

【Nemluvio药物相互作用】

• CYP450底物

在慢性炎症状态下，细胞因子如IL-1、IL-6、IL-10、TNFα和IFN的水平增加，可能会影响CYP450酶的活性。Nemluvio的治疗可能会改变这些细胞因子的水平，从而影响CYP450酶的形成。因此，在与CYP450底物药物合用时，特别是那些治疗指数较窄的药物（如华法林、环孢霉素等），在开始或停止使用Nemluvio时应考虑监测药物疗效或药物浓度，并在必要时调整剂量。

【Nemluvio储存】

将NEMLUVIO双腔预充笔存放在原始纸箱中36°F至46°F（2°C至8°C）的冰箱中，以防止光线照射，直至过期。不要冻结。不要暴露在高温或阳光直射下。或者，装有未使用的双腔预充笔的NEMLUVIO纸箱可以在室温[高达77°F（25°C）]下储存长达90天。将NEMLUVIO双腔预充式笔首次从冰箱中取出的日期写在笔的内部隔板上。勿在过期或首次从冰箱中取出后90天（以较早者为准）使用NEMLUVIO双腔预充笔。

【Nemluvio不良反应】

Nemluvio常见的不良反应包括头痛、特应性皮炎、湿疹和钱币状湿疹。

【温馨提示】

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