KYMRIAH-TISAGENLECLEUCEL说明书

【生产厂家】

诺华（Novartis）

【适应症】

Kymriah(tisagenlecleucel)用于治疗复发性(经过治疗缓解后再次发作)或难治性(使用其他抗白血病治疗后病情没有缓解的)的急性B系淋巴细胞白血病(B系r/r ALL)的患者(年龄≤25岁)

【用法用量】

（1）用药前应先使用对乙醯氨基酚及H1-抗组胺药；

（2）用药前确认可以使用tocilizumab；

（3）用药剂量多少取决于嵌合抗原受体（CAR）转化为T细胞的数量；

（4）50kg或以下患者，推荐使用0.2~5.0 x 106/Kg，静脉注射；

（5）50Kg以上患者，0.1~2.5x 108，静脉注射。

【不良反应】

Kymriah(tisagenlecleucel)常见的不良反应（≥20%）包括细胞因数释放综合征，低丙种球蛋白血症，病原体不明的感染，发热，食欲降低，头痛，脑部病变，低血压，出血，心动过速，恶心，腹泻，呕吐，病毒传染性疾病，缺氧，急性肾损伤，谵妄。

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