KRINTAFEL-TAFENOQUINE-他非诺喹说明书

【Krintafel(tafenoquine,他非诺喹)生产厂家】

葛兰素史克 GLAXOSMITHKLINE LLC

【Krintafel(tafenoquine,他非诺喹)适应症】

KRINTAFEL是一种抗疟疾药物，适用于正在接受氯喹治疗急性间日疟原虫感染的16岁及以上患者的间日疟原虫疟疾的根治（预防复发）。

使用限制：
•KRINTAFEL不适用于治疗急性间日疟原虫疟疾。
•不建议将KRINTAFEL与氯喹以外的其他抗疟药并用，因为存在间日疟原虫疟疾复发的风险。

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【Krintafel(tafenoquine,他非诺喹)规格】

【Krintafel(tafenoquine,他非诺喹)用法用量】

•在开具KRINTAFEL处方之前，必须对所有患者进行葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏症的检测。

•在开始用KRINTAFEL治疗之前，建议对有生育潜力的女性进行妊娠试验。

•对于年龄在16岁及以上的患者，推荐剂量的KRINTAFEL是单剂量300 mg，一起服用两片150毫克KRINTAFEL片剂。

•对急性间日疟原虫疟疾进行适当抗疟治疗的第一天或第二天，共同使用KRINTAFEL。

•饭后服用KRINTAFEL。

【Krintafel(tafenoquine,他非诺喹)禁忌症】

•G6PD缺乏或未知的G6PD状态。
•发现婴儿缺乏G6PD或状态不明时，由哺乳期妇女进行母乳喂养。
•对太妃糖喹，其他8-氨基喹啉或KRINTAFEL的任何成分的超敏反应。

【Krintafel(tafenoquine,他非诺喹)贮藏】

存放在20°C至25°C（68°F至77°F）下。允许温度漂移达到15°C到30°C（59°F到86°F）。
存放在原始包装中以防潮。 保持瓶子密闭，不要除去干燥剂。

【Krintafel(tafenoquine,他非诺喹)注意事项】

•溶血性贫血：由于溶血性贫血的风险，必须在开具KRINTAFEL之前进行G6PD测试。监视患者的临床症状或溶血症状。
•妊娠或哺乳期G6PD缺乏症：向患有G6PD缺乏症的胎儿的孕妇服用时，KRINTAFEL可能引起溶血性贫血。不建议在怀孕期间使用KRINTAFEL。缺乏G6PD的婴儿可能通过母乳接触KRINTAFEL而有溶血性贫血的风险。开始母乳喂养之前，检查婴儿的G6PD状态。
•高铁血红蛋白血症：已观察到血液中高铁血红蛋白无症状升高。如果出现高铁血红蛋白血症的体征或症状，应开始适当的治疗。
•精神病学影响：以前有精神病史的患者，其剂量高于批准的剂量时，已观察到严重的精神病学不良反应。必须权衡使用KRINTAFEL治疗的益处与有精神病史的患者发生精神不良反应的潜在风险。
•超敏反应：服用KRINTAFEL会引起严重的超敏反应（例如，血管性水肿）。如果发生超敏反应，请采取适当的治疗措施。
•由于KRINTAFEL的半衰期较长（15天），因此精神病和超敏反应可能会延迟发作和/或持续时间。
•间日疟原虫疟疾复发的风险：在临床试验中发现，KRINTAFEL联合双氢青蒿素/哌喹（未经批准的含青蒿素类抗疟药）治疗的患者缺乏降低间日疟原虫疟疾复发的功效。不建议与氯喹以外的其他抗疟药一起使用。

【Krintafel(tafenoquine,他非诺喹)不良反应】

Krintafel(tafenoquine,他非诺喹)常见的不良反应（≥5％）有头晕，恶心，呕吐，头痛和血红蛋白减少

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【温馨提示】

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