IMJUDO-TREMELIMUMAB-曲美木单抗说明书

【Imjudo曲美木单抗(tremelimumab)生产厂家】

阿斯利康制药(AstraZeneca Pharmaceuticals)

【Imjudo曲美木单抗(tremelimumab)适应症】

Imjudo是一种细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)阻断抗体，可与durvalumab联合使用，用于治疗患有不可切除的肝细胞癌(uHCC)的成年患者。

【Imjudo曲美木单抗(tremelimumab)规格】

注射剂：25mg/1.25mL(20mg/mL)溶液，单剂量小瓶
注射剂：300mg/15mL(20mg/mL)溶液，单剂量小瓶

【Imjudo曲美木单抗(tremelimumab)用法用量】

在稀释后60分钟内静脉输注Imjudo。
肝细胞癌：
1.体重30kg及以上：Imjudo 300mg作为单剂量与durvalumab 1500mg在第1周期/第1天联合使用，之后durvalumab作为单剂每4周给药一次。
2.体重小于30kg：Imjudo 4mg/kg作为单剂量与durvalumab 20mg/kg在第1周期/第1天联合使用，之后durvalumab作为单剂每4周给药一次。

请参阅完整的处方信息，了解制备和给药说明以及不良反应的剂量调整。

【Imjudo曲美木单抗(tremelimumab)作用机制】

CTLA-4是T细胞活性的负调节因子。银耳单抗actl是一种单克隆抗体，与CTLA-4结合，并阻断与其配体CD80和CD86的相互作用，释放CTLA-4介导的T细胞活化抑制。在协同小鼠肿瘤模型中，阻断CTLA-4活性导致肿瘤生长减少，肿瘤中T细胞增殖增加。

【Imjudo曲美木单抗(tremelimumab)贮藏】

保存在冰箱中，温度为2°C至8°C(36°F至46°F)，以原包装避光保存。不要冻结。不要摇晃。

【Imjudo曲美木单抗(tremelimumab)注意事项】

1.免疫介导的不良反应。
1）免疫介导的不良反应可能是严重或致命的，可能发生在任何器官系统或组织中，包括：免疫介导的肺炎、免疫介导的结肠炎、免疫介导的肝炎、免疫介导的内分泌病、免疫介导的皮肤病不良反应、免疫介导的肾炎伴肾功能不全和免疫介导的胰腺炎。
2） 监控以进行早期识别和治疗。在基线和每次给药前评估肝酶、肌酐、促肾上腺皮质激素水平和甲状腺功能。
3）根据反应的严重程度和类型，暂停或永久停止。
2.输液相关反应：根据反应的严重程度中断、减慢输液速度或永久停止治疗。
3.胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。告知女性潜在的生殖风险和对胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕方法。

【Imjudo曲美木单抗(tremelimumab)不良反应】

最常见的不良反应(≥20%）的uHCC患者出现皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。最常见的实验室异常(≥40%）的uHCC患者为AST升高，ALT升高，血红蛋白降低，钠降低，胆红素升高，碱性磷酸酶升高，淋巴细胞减少。

以上资料只供参考，详情请咨询医生建议。更多药品信息可与我们的药剂师客服联系查询！

【温馨提示】

如需要更多Imjudo曲美木单抗(tremelimumab)资讯，欢迎与致泰药业联络查询。香港致泰药业是经香港政府卫生署注册的药品批发商，专注于全球新特药品进出口业务。