GAZYVARO-OBINUTUZUMAB-奥比妥珠单抗-阿托珠单抗说明书

【奥比妥珠单抗/阿托珠单抗Gazyvaro(obinutuzumab)生产厂家】

罗氏制药

【奥比妥珠单抗/阿托珠单抗Gazyvaro(obinutuzumab)适应症】

Gazyvaro奥比妥珠单抗冻干粉注射剂适用于与chlorambucil并用，治疗先前未曾接受过治疗，且具有合并症(comorbidities)而不适合接受含fludarabine治疗的CD20阳性慢性淋巴球性白血病(CLL)患者。

【奥比妥珠单抗/阿托珠单抗Gazyvaro(obinutuzumab)规格】

1000毫克/40毫升/瓶

【奥比妥珠单抗/阿托珠单抗Gazyvaro(obinutuzumab)用法用量】

GAZYVA 每次剂量为1000mg，以静脉输注方式给药。但第1周期的首次输注是分第1天(100mg)及第2天(900 mg)给药。

【奥比妥珠单抗/阿托珠单抗Gazyvaro(obinutuzumab)禁忌症】

无

【奥比妥珠单抗/阿托珠单抗Gazyvaro(obinutuzumab)作用机制】

奥比妥珠单抗冻干粉注射剂Obinutuzumab是一种单株抗体，可锁定表现在前驱B淋巴球与成熟B淋巴球表面的CD20抗原。当结合至CD20 时，obinutuzumab会藉由(1)免疫作用细胞参与、(2)直接活化细胞内死亡讯息传递途径(直接细胞死亡)及/或(3)活化补体串联反应，来调控B 细胞溶解作用。免疫作用细胞的机转包括抗体依赖性细胞毒性(ADCC)与抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)。

【奥比妥珠单抗/阿托珠单抗Gazyvaro(obinutuzumab)贮藏】

2°C至8°C避光保存。不可冷冻，不可摇晃。

【奥比妥珠单抗/阿托珠单抗Gazyvaro(obinutuzumab)注意事项】

注入含有0.9%氯化钠的聚氯乙烯(PVC)或非聚氯乙烯的聚烯烃材质(non-PVC polyolefin)之输注袋内稀释。
请勿使用其他稀释液，如：葡萄糖(5%)。

【奥比妥珠单抗/阿托珠单抗Gazyvaro(obinutuzumab)不良反应】

Gazyvaro最常见的不良反应(发生率≥10%)：输注反应、嗜中性白血球减少症、血小板减少症、贫血、发烧、咳嗽、恶心与腹泻。

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【温馨提示】

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