Ebglyss(lebrikizumab-lbkz,来瑞组单抗)说明书

【Ebglyss(来瑞组单抗)生产厂家】

礼来公司

【Ebglyss(来瑞组单抗)适应症】

Ebglyss适用于体重不低于40公斤的12岁及以上患者，专门用于治疗中度至重度特应性皮炎（AD）的成人和儿科患者。这些患者在使用局部处方疗法时未能获得理想的控制效果，或者局部疗法并不适合他们的病情。Ebglyss可单独使用或与局部皮质类固醇（TCS）联合使用，以提高治疗效果，改善皮肤症状，减轻炎症和瘙痒。

【Ebglyss(来瑞组单抗)规格】

Ebglyss 250毫克/2毫升单剂量注射笔，1支×2毫升

【Ebglyss(来瑞组单抗)作用机制】

Lebrikizumab lbkz是一种IgG4单克隆抗体，与白细胞介素（IL）-13结合具有高亲和力和慢关闭率，允许IL-13与IL-13Rα1结合，但通过IL-4Rα/IL-13Rα1受体复合物抑制人IL-13信号传导。IL-13是一种天然存在的细胞因子，参与2型炎症，是炎症反应的重要组成部分特应性皮炎的发病机制。Lebrikizumab lbkz抑制IL-13诱导的反应，包括释放促炎细胞因子、趋化因子和IgE。Lebrikizumab lbkz结合的IL-13仍然可以结合IL-13Rα2，允许随后IL-13的内化和自然清除。

【Ebglyss(来瑞组单抗)推荐剂量和给药方法】

一、 接种疫苗
在开始Ebglyss治疗前，按照相关免疫接种指南为患者接种适龄疫苗。

二、 推荐剂量
Ebglyss的标准给药方案是在初次使用时进行500毫克的初始剂量，具体为两次250毫克注射，于第0周和第2周分别进行。此后，每两周注射一次250毫克的维持剂量，持续至第16周或更晚，直到患者获得满意的临床反应。维持阶段的注射频率为每四周一次，剂量保持在250毫克。

三、 局部治疗的联合应用
Ebglyss可以单独使用，也可以与局部皮质类固醇（TCS）联合使用，帮助提高疗效。对于较为敏感的身体部位（如面部、颈部、皱褶区域及生殖器区域），可以使用局部钙调磷酸酶抑制剂（TCI），但仅限于这些特定部位，以减少药物的系统性副作用。

【Ebglyss(来瑞组单抗)的警告和注意事项】

1. 过敏反应
   在使用Ebglyss期间，患者可能出现过敏反应，包括血管性水肿和荨麻疹等症状。如果患者出现严重的过敏反应，需立即停用Ebglyss，并采取必要的医疗干预措施。
2. 眼部炎症
   在临床试验中，有少数患者出现结膜炎和角膜炎症状，因此在使用Ebglyss期间应密切监控眼部健康情况，及时发现和处理相关不良反应。
3. 寄生虫感染
   在开始Ebglyss治疗前，医生应先治疗所有已知的蠕虫感染。如果患者在接受治疗过程中感染寄生虫且治疗效果不理想，应暂停Ebglyss的使用，直至感染完全治愈。
4. 疫苗接种
   Ebglyss可能会改变患者的免疫反应，进而增加在接种活疫苗后的感染风险。因此，在治疗前，应完成所有适龄的疫苗接种，且在治疗期间应避免使用活疫苗，因为关于使用Ebglyss与活疫苗的相互作用尚无明确数据。

【Ebglyss(来瑞组单抗)禁忌症】

对于曾对lebrikizumab-lbkz活性成分或Ebglyss中任何赋形剂出现严重过敏反应的患者，禁止使用Ebglyss。

【Ebglyss(来瑞组单抗)药物相互作用】

目前，尚未发现Ebglyss与其他药物的显著相互作用。不过，患者在使用其他药物期间应告知医生，确保安全的联合用药方案。

【Ebglyss(来瑞组单抗)储存】

在2°C至8°C（36°F至46°F）的温度下冷藏储存。
如有必要，EBGLYSS可以在原始纸箱中在高达30°C（86°F）的室温下储存长达7天。

【Ebglyss(来瑞组单抗)不良反应】

Ebglyss可能引起的常见不良反应包括呼吸急促或喘息、剧烈瘙痒、面部或喉咙肿胀、昏厥、头晕、皮疹、荨麻疹、以及胃部痉挛。出现这些症状时，患者应及时联系医疗机构，获得专业的治疗建议。

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【温馨提示】

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