DIACOMIT STIRIPENTOL 司替戊醇
【商品名称】:DIACOMIT
【通用名称】:STIRIPENTOL
【中文名称】:司替戊醇
DIACOMIT-STIRIPENTOL-司替戊醇说明书
【司替戊醇Diacomit(Stiripentol)生产厂家】
法国BIOCODEX SA
【司替戊醇Diacomit(Stiripentol)适应症】
司替戊醇Diacomit(Stiripentol)适用于治疗2岁及以上服用clobazam的患者与Dravet综合征相关的癫痫发作。
【司替戊醇Diacomit(Stiripentol)规格】
胶囊:250mg/500mg;口服混悬液:250mg/500mg
【司替戊醇Diacomit(Stiripentol)用法用量】
Diacomit(Stiripentol)的剂量为50mg/kg/天,2或3次分剂量口服给药。
•逐渐减少剂量或停止剂量。
•在用餐期间,必须与水吞下胶囊。胶囊不应破裂或打开。
•悬浮液应混合在一杯水中,并应在餐后混合后立即服用
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【司替戊醇Diacomit(Stiripentol)作用机制】
Diacomit在人类中发挥其抗惊厥作用的机制尚不清楚。可能的作用机制包括通过γ-氨基丁酸(GABA)A受体介导的直接作用和涉及抑制细胞色素P450活性的间接作用,导致clobazam及其血液水平升高。活性代谢物。
【司替戊醇Diacomit(Stiripentol)贮藏】
储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的干燥地方;允许偏移15°C至30°C(59°F至86°F)。存放在原包装中以防止光线照射。
【司替戊醇Diacomit(Stiripentol)注意事项】
•嗜睡:监测嗜睡,特别是当DIACOMIT与其他CNS抑制剂同时使用时;如果在与clobazam共同给药期间发生嗜睡,考虑将clobazam的初始减少25%。
•食欲下降和体重下降:应仔细监测患者体重和儿科患者的生长速度。
•中性粒细胞减少症和血小板减少症:应在开始使用DIACOMIT治疗之前获得血细胞计数,然后每6个月一次。
•戒断:应逐渐撤回DIACOMIT,以尽量减少癫痫发作频率和癫痫持续状态增加的风险。
•苯丙酮尿症(PKU)患者的风险:用于悬浮液的DIACOMIT粉末含有苯丙氨酸;考虑给PKU患者开处方前考虑每日总摄入量。
•自杀行为和想法:监测自杀念头或行为
【司替戊醇Diacomit(Stiripentol)不良反应】
至少10%的DIACOMIT治疗患者发生的不良反应比服用安慰剂的更多,是嗜睡,食欲减退,情绪激动,共济失调,体重减轻,肌张力减退,恶心,震颤,构音障碍和失眠
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