COSELA-TRILACICLIB说明书

【Cosela(Trilaciclib)适应症】

Cosela(Trilaciclib)适用于广泛期小细胞肺癌成人患者，在接受含铂/依托泊苷的化疗方案或含拓扑替康的化疗方案之前给药，能够降低化疗诱导的骨髓抑制的发生率，降低严重中性粒细胞减少症和贫血的发生率和持续时间、减少诸如生长因子和红细胞输注等抢救性干预措施的需要。

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【Cosela(Trilaciclib)规格】

300毫克/瓶

【Cosela(Trilaciclib)用法用量】

COSELA仅用于静脉内使用。
在每天开始化疗之前，在开始化疗前4小时内完成30分钟的静脉输注，COSELA的推荐剂量为240mg/m2。

【Cosela(Trilaciclib)储存】

将COSELA小瓶存储在20°C至25°C（68°F至77°F）下; 允许漂移到15°C到30°C（59°F到86°F）。

【Cosela(Trilaciclib)不良反应】

Cosela(Trilaciclib)最常见的不良反应（与安慰剂相比，发生率≥2％的患者中≥10％）为疲劳，低钙血症，低钾血症，低磷酸盐血症，天冬氨酸转氨酶升高，头痛和肺炎。

【Cosela(Trilaciclib)禁忌症】

有对COSELA严重过敏反应史的患者。

【Cosela(Trilaciclib)警告和注意事项】

注射部位反应，包括静脉炎和血栓性静脉炎：
监测输注期间注射部位反应的体征和症状，包括静脉炎和血栓性静脉炎。停止输注并永久终止COSELA以免严重或危及生命反应。
急性药物超敏反应：监测急性药物超敏反应的体征和症状，包括水肿（面部，眼睛和舌头），荨麻疹，瘙痒和过敏反应。
对于中等程度的反应不使用COSELA，对于严重或危及生命的反应，永久停止使用。
间质性肺疾病（ILD）/肺炎：应监测接受CDK4/6抑制剂治疗的患者的ILD/肺炎的肺部症状。中断并评估新患者或怀疑是由于ILD/肺炎引起的症状恶化。
复发症状或重度/危及生命的ILD/肺炎患者应永久停用COSELA。
胚胎-胎儿毒性：可引起胎儿伤害。建议患者有胎儿潜在风险，并使用有效的避孕方法。

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【温馨提示】

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