AQNEURSA LEVACETYLLEUCINE 左乙酰亮氨酸
【商品名称】:AQNEURSA
【通用名称】:LEVACETYLLEUCINE
【中文名称】:左乙酰亮氨酸
Aqneursa(levacetylleucine,左乙酰亮氨酸)说明书
【Aqneursa生产厂家】
IntraBio公司
【Aqneursa适应症】
Aqneursa适用于治疗成人以及体重超过15公斤的儿童,主要针对尼曼-皮克病C型(NPC)患者的神经系统症状。这是一种罕见的遗传代谢疾病,影响患者的中枢神经系统功能。Aqneursa通过调节神经系统的病理变化,帮助减缓疾病进展,从而改善患者的生活质量。
【Aqneursa规格】
1克口服混悬剂,1盒×28包
【Aqneursa用法用量】
- 治疗前的注意事项
在开始Aqneursa治疗之前,特别是对有生育能力的女性,应确保患者未处于妊娠状态。这是为了避免药物可能对胎儿产生的潜在影响。 - 推荐剂量
Aqneursa的剂量根据患者的体重进行调整,最大剂量为每天三次口服。此药可随餐或不随餐服用,具体取决于患者的个人需求。对于需要服用2克左乙酰亮氨酸的患者,需要使用两包Aqneursa。
患者体重 早晨剂量 下午剂量 晚间剂量
15至<25公斤 1克 无 1克
25至<35公斤 1克 1克 1克
35公斤或以上 2克 1克 1克
•有关给药说明,请参阅完整的处方信息。
【Aqneursa的警告和注意事项】
- 胚胎-胎儿毒性
根据动物试验结果,Aqneursa在妊娠期间可能对胎儿造成不良影响。在实验中,怀孕的鼠和兔在器官发育期间接受左乙酰亮氨酸治疗时,出现了胚胎死亡和骨骼畸形的情况。因此,对于妊娠期的女性,是否继续使用Aqneursa需在评估药物益处和潜在胎儿风险后决定。建议在治疗期间以及停止治疗后的一周内,生育能力的女性应采取有效的避孕措施,以避免意外怀孕。
【Aqneursa禁忌症】
目前没有明确的禁忌症。这表明,Aqneursa在大多数患者群体中具有较高的安全性,但医生仍应根据患者的具体健康状况进行全面评估。
【Aqneursa药物相互作用】
•N-乙酰-DL-亮氨酸或N-乙酰-D-亮氨酸:避免与AQNEURSA同时使用。
•P-糖蛋白(P-gp)转运底物:监测不良反应如果与AQNEURSA一起使用,则会出现反应。
【Aqneursa储存】
将AQNEURSA储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温下;偏移允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间[见USP受控室温]。
【Aqneursa不良反应】
最常见的副作用包括:
- 腹痛
- 吞咽困难
- 上呼吸道感染
- 呕吐
这些不良反应通常为轻至中度,患者可以通过调整饮食或其他辅助手段来减轻这些症状。如果副作用持续或加重,应立即与医生联系,以确保用药的安全性和有效性。
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