欧盟批准PREVENAR 20用于预防婴儿和儿童肺炎球菌侵袭性疾病

近年来，肺炎球菌感染对婴幼儿的健康构成了严重威胁。在这个领域的持续研究和创新，为我们提供了更多保护婴儿免受这些疾病的有效手段。在这样一个背景下，辉瑞公司最新宣布的消息，为欧盟地区的婴儿和儿童提供了新的保护屏障，这无疑是一个重大的里程碑。PREVENAR 20（20价结合疫苗）的获批，标志着我们在预防肺炎球菌引发的侵袭性疾病、肺炎和急性中耳炎方面迈出了新的一步。

PREVENAR 20的获批

在2024年3月13日，辉瑞公司宣布欧盟委员会已授予其20价肺炎球菌结合疫苗的营销授权。这款疫苗将以PREVENAR 20®的品牌名称在欧盟市场上销售，旨在主动免疫，预防6周至18岁以下的婴儿、儿童和青少年患上由肺炎链球菌引发的侵袭性疾病、肺炎和急性中耳炎。这一授权的发放是在欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)最近发表的积极意见之后做出的，适用于所有欧盟成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威。

临床试验支持

PREVENAR 20的授权基于丰富的临床试验数据，其中包括由四项核心儿科研究组成的3期临床试验计划。这些试验有助于扩大疫苗安全性、耐受性和免疫原性的数据，总共招募了4700多名婴儿和800名幼儿以及各个年龄段的儿童。这些试验的结果为PREVENAR 20的获批提供了有力的科学依据，为其在预防肺炎球菌感染方面的有效性和安全性提供了充分支持。

PREVENAR 20的成分与作用

辉瑞的Prevnar 20（Pneumococcal 20-valent Conjugate Vaccine）肺炎球菌20价结合疫苗，包括了PREVENAR 13®中已包含的13种血清型以及额外的七种新血清型。这些新血清型是侵袭性肺炎球菌疾病(IPD)的全球原因，与高病死率、抗生素耐药性和/或脑膜炎有关。这种20价结合疫苗涵盖了目前欧盟和全球流行的大多数肺炎球菌疾病的致病菌株，为更广泛范围的保护提供了可能。

PREVENAR 20的获批是对医学科技不懈进步的有力证明。这一创新为欧盟地区的婴儿和儿童提供了更全面、更强大的预防措施，有望在未来减少肺炎球菌感染所造成的严重后果。然而，我们也应该意识到，疫苗的获批只是第一步，如何将其有效地应用于实际临床实践，并确保尽可能多的儿童受益，仍然是一个挑战。因此，我们需要进一步加强公众对疫苗的认知和接种意识，以确保每个孩子都能享受到最佳的健康保护。随着医学技术的不断进步，我们有信心未来会有更多的创新，为保护儿童的健康做出更大的贡献。

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