莫格利珠单抗(POTELIGEO)在波兰获批治疗蕈样肉芽肿和Sézary综合征

2024年7月31日，协和麒麟株式会社的全资子公司协和麒麟国际公司（KKI）与Swixx BioPharma AG宣布，波兰卫生部正式批准POTELIGEO®（mogamulizumab）用于二线治疗IB期及以上的蕈样肉芽肿（MF）和Sézary综合征（SS）成年患者。这一批准标志着波兰患者将首次获得这种创新疗法，进一步拓展了POTELIGEO®在欧洲的临床应用范围。

以上图片为Poteligeo在致泰药业实拍图

早在2022年10月，协和麒麟国际公司与Swixx BioPharma AG签署了一项推广和分销协议。根据协议，Swixx将独家负责在波兰市场上营销、推广和分销POTELIGEO®。这种合作关系旨在借助Swixx的市场经验和网络资源，确保mogamulizumab在波兰能够顺利进入市场并被广泛使用。

药物机制与独特性

POTELIGEO®（mogamulizumab）是一种同类首创的人源化单克隆抗体，专门靶向CC-趋化因子受体4（CCR4）。CCR4在MF和SS的癌细胞中高度表达，当mogamulizumab与CCR4结合时，可以增强免疫系统对这些癌细胞的攻击，从而有效摧毁癌细胞。这一独特机制使POTELIGEO®成为治疗MF和SS的重要选择，为患者提供了新的希望。

皮肤T细胞淋巴瘤的临床挑战

蕈样肉芽肿（MF）和Sézary综合征（SS）是皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的两种主要亚型。CTCL是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤，主要表现在皮肤上，常常带来严重的身体、情绪和社交挑战。MF是最常见的CTCL亚型，占所有CTCL病例的60%左右。患者通常在诊断前经历3至4年的皮肤症状，包括斑块、红斑和肿瘤等。相比之下，SS更为罕见，仅占CTCL的5%，但其侵袭性更强，患者可能面临严重的瘙痒、红皮病、皮肤脱屑和频繁脱发等问题。

POTELIGEO®的临床意义

POTELIGEO®的批准为MF和SS患者提供了一种新的治疗选择，尤其是在其他治疗方法效果不佳或无法耐受的情况下。临床研究表明，mogamulizumab不仅能够有效减少肿瘤负担，还可以改善患者的生活质量。通过靶向CCR4，mogamulizumab能精准地攻击癌细胞，同时最大限度地减少对正常细胞的影响，降低副作用发生率。

此次在波兰的批准只是POTELIGEO®全球推广战略的一部分。协和麒麟和Swixx BioPharma计划继续在更多国家和地区申请上市许可，以便更多患者受益于这一创新疗法。同时，进一步的研究和临床试验也在进行中，以探索mogamulizumab在其他类型癌症中的潜在应用。

总结

POTELIGEO®（mogamulizumab）的批准无疑为波兰MF和SS患者带来了新的治疗希望。这一创新疗法的成功推广离不开协和麒麟国际公司与Swixx BioPharma AG的紧密合作。未来，随着更多国家的批准和更广泛的临床应用，POTELIGEO®有望成为治疗皮肤T细胞淋巴瘤的重要选择，改变无数患者的生活。

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