复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者在2项或以上治疗中均未获得成功，但面临巨大的困难，但新数据表明，基于泊洛妥珠单抗Polivy(polatuzumab vedotin-piiq)的疗法可能有助于改善预后。

一项新研究已证实，在实际环境中，泊洛妥珠单抗Polivy在复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R / R DLBCL）患者中的疗效和安全性。

该研究肯定了在更严格控制的临床试验环境中获得的早期证据。该研究发表在《白血病与淋巴瘤》杂志上。

以色列特拉维夫大学医学博士Yafit Segman及其同事写道，对R / R DLBCL无反应或在2种或更多种治疗方案后复发的患者面临非常差的结果。现有的治疗方案导致4到6个月的总生存（OS）率，未满足临床需求的差距很大。

然而，抗体-药物偶联物Polivy泊洛妥珠单抗蛋白已显示出有希望的迹象，表明它可以帮助填补这一空白。在一项针对B细胞恶性肿瘤患者的Polivy泊洛妥珠单抗的1期研究中，单药Polivy泊洛妥珠单抗显示在超过一半（25例中的14例）接受DLBCL严格治疗的患者中，有客观反应。与苯达莫司汀-利妥昔单抗（Treanda-Rituxan； Polivy泊洛妥珠单抗-BR）的组合已被FDA批准用于治疗R / R DLBCL的患者，这些患者曾接受过2种或更多种先前的治疗，而不适合移植。今年早些时候发表的一项研究3显示，与单独使用苯达莫司汀-利妥昔单抗的R / R DLBCL患者相比，Polivy泊洛妥珠单抗-BR组合具有更高的无进展生存期（PFS）和OS率。

尽管如此，Segman等人还是想弄清楚那些积极数据在现实世界中是否成立。为此，他们从14个以色列医疗中心提取了数据，其中47位经过R-R DLBCL预处理的重症患者接受了波拉作为同情使用计划的一部分。治疗于2018年6月至2019年11月进行，所有患者均年满18岁，接受过2种或更多种以前的治疗，并且至少接受过1个基于Polivy泊洛妥珠单抗的治疗周期。在这47例患者中，有28例接受了Polivy泊洛妥珠单抗-BR治疗，4例接受了Polivy泊洛妥珠单抗联合不含利妥昔单抗的苯达莫司汀（Polivy泊洛妥珠单抗-B）治疗。其余15例患者接受Polivy泊洛妥珠单抗和rituximab治疗，但未使用苯达莫司汀（Polivy泊洛妥珠单抗-R）治疗。

Polivy

在总体研究人群中，中位年龄为66.1岁（四分位间距[IQR]，60.4-78.8）。在接受Polivy泊洛妥珠单抗-B±R治疗的患者中，年龄中位数为66.3岁（IQR，36.9-76.7），而在接受Polivy泊洛妥珠单抗-R治疗的患者中，年龄中位数为65岁（IQR，56.7-83.5）他们有中枢神经系统受累或发生Richter转换。

在接受或不接受利妥昔单抗的Polivy泊洛妥珠单抗-B患者中，苯达莫司汀每个周期的中位剂量为85 mg / m2。接受Polivy泊洛妥珠单抗-B±R的患者的平均治疗时间为4个疗程。那些接受Polivy泊洛妥珠单抗-R治疗的患者中位治疗周期为5个。

25例患者接受了粒细胞集落刺激因子（G-CSF）预防中性粒细胞减少症，其中16例患者因中风病进展而中止了早期治疗，其中大多数（12例）。

总体反应率（ORR）在总人群中为61％，其中40％达到完全缓解（CR），21％达到部分缓解。在两组接受Polivy泊洛妥珠单抗-B±R的患者中，ORR分别为62.5％和37.5％。Polivy泊洛妥珠单抗-R组在47％的患者中获得CR的ORR为60％。

OS的中位数为8.3个月（IQR，5.4-14.8），PFS的中位数为5.6个月（IQR，2.97-7.97）。东部合作肿瘤小组（ECOG）绩效状态评分为2或更高的患者的平均OS较短。与复发性疾病和从头DLBCL相比，原发性难治性和转化性DLBCL与较短的PFS相关。最常见的不良事件是感染和血细胞减少症。

“我们的数据表明，基于Polivy泊洛妥珠单抗的方案在复发/难治性DLBCL中是一种有效且可耐受的治疗方法，” Segman等人总结道。

研究人员指出，他们的ORR和完全缓解结果等于或优于先前报道的试验结果，并且也优于三线R-ICE（利妥昔单抗，异环磷酰胺，卡铂和依托泊苷），R-DHAP（利妥昔单抗，地塞米松，阿糖胞苷和顺铂）和基于吉西他滨的疗法。

尽管这项研究具有提供真实数据的优势，但Segman及其同事还指出了一些局限性，包括苯达莫司汀剂量的小样本量和患者特异性差异，作者说这阻止了他们得出有关诱导剂量相对益处的结论。对患者进行大量的前期治疗，中位值为3项既往治疗，这使得将本研究的结果与仅采用1或2项既往治疗的患者的早期研究进行比较是不可行的。

结论是，对于患有R / R DLBCL的患者，包括具有高风险特征的患者，基于Polivy泊洛妥珠单抗的治疗似乎是可行的新治疗选择。

他们说：“即使不给予苯达莫司汀也可以达到很高的应答率，这表明基于Polivy泊洛妥珠单抗的疗法也可以作为[自体干细胞移植]或[嵌合抗原受体] T细胞疗法的桥梁。”

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