高磷血症新药PHOZEVEL(Tenapanor)在日本获批

在当今世界，慢性肾病（CKD）透析患者面临的一个严峻挑战是高磷血症（HP）。高磷血症是一种导致血液中磷水平异常升高的疾病，对患者的健康造成严重威胁。然而，希望之光近日在日本升起，因为Ardelyx, Inc.的合作伙伴协和麒麟株式会社获得了日本厚生劳动省的批准，使得新一代药物Tenapanor（市场上将以PHOZEVEL®品牌出售）成为治疗高磷血症的利器。

高磷血症的威胁

高磷血症是CKD透析患者的常见并发症之一，根据国际公认的KDIGO治疗指南，高磷血症在CKD透析患者中几乎是一种普遍情况。这一情况对患者的生活质量和长期健康构成了严重威胁。肾脏是负责调节磷水平的器官，但当肾功能严重受损时，磷无法从体内充分排出，导致血液中的血清磷水平异常升高。高磷血症可引发一系列严重的健康问题，包括心血管疾病、骨骼异常和其他并发症。

Tenapanor的突破性

Tenapanor是一种磷酸盐吸收抑制剂，被誉为首创的新一代药物。它通过独特的阻断机制，局部在肠道发挥作用，抑制了钠氢交换体3（NHE3），从而减少磷酸盐的吸收。与传统治疗方法相比，Tenapanor以其高效的方式有效地控制了高磷血症，为CKD透析患者带来了新的曙光。

日本的批准和临床试验数据支持

日本厚生劳动省的新药申请批准（NDA）标志着Tenapanor在治疗高磷血症方面的首次监管批准。这一批准的背后是Kyowa Kirin在日本进行的临床试验数据，这些数据为Tenapanor的有效性和安全性提供了坚实的支持。Kyowa Kirin的研究表明，Tenapanor不仅可以作为单一疗法使用，还可以与市售的磷酸盐结合剂联合使用，从而显着降低血清磷水平，减轻了患者的药物负担。

全球合作与发展

Tenapanor的成功在全球范围内引起了广泛的关注。除了日本的批准外，Ardelyx正在美国寻求Tenapanor的批准，用于治疗对磷酸盐结合剂治疗反应不足或不耐受的透析成年CKD患者的高磷血症，其商品名为XPHOZAH。预计XPHOZAH将在2023年第四季度在美国推出，这将为美国的CKD患者提供一种更加有效的高磷血症治疗选择。

高磷血症对CKD透析患者的生活造成了巨大的影响，但Tenapanor的批准为他们带来了新的希望。这一新一代药物的突破性机制和全球范围内的合作努力，标志着高磷血症治疗领域的重要进展。随着Tenapanor的上市和推广，我们有望看到更多CKD透析患者受益于这一创新疗法，改善他们的生活质量并减轻疾病的负担。这不仅是一次医学的胜利，也是对患者的关怀和支持的体现，让他们能够迎接更健康的未来。

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