Perjeta帕妥珠单抗用于晚期肿瘤一线中位总生存期延长15.7个月
Perjeta帕妥珠单抗用于治疗HER2受体丰富的乳腺癌。与曲妥珠单抗(赫赛汀)和多西紫杉醇一起用于转移性乳腺癌(已经扩散到其主要部位之外的癌症)或作为新辅助治疗的一线治疗。新辅助疗法用于在手术切除前收缩肿瘤。
从2008年2月到2010年7月,累计入组了808名HER2扩增阳性的、未经过其他治疗的晚期乳腺癌患者,1:1分组,402人接受了Perjeta帕妥珠单抗+赫赛汀+多西他赛治疗,406人接受了赫赛汀+多西他赛治疗。中期分析以后,Perjeta帕妥珠单抗组生存期明显延长,药物即在美国上市,随后该临床试验允许对照组的患者自愿交叉到帕妥珠组。最终有11.8%的对照组患者,交叉到了实验组,接受了Perjeta帕妥珠单抗治疗。到2014年2月,中位随访了50个月。两组疗效和副作用数据,发表于NEJM上。
中位总生存期,Perjeta帕妥珠单抗是56.5个月,而对照组只有40.8个月,相差15.7个月——晚期乳腺癌,一个药物的加入,让总生存期平均延长了1年多,堪称划时代的“奇迹”。两组1年、2年、3年、4年的生存率,分别是94.4%vs89.0%、80.5%vs69.7%、68.2%vs54.3%、57.6%vs45.4%——到第4年的时候,两组的生存率就已经差除了十个百分点,此后差距还在越来越大。
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