FDA批准Percept™RC脑刺激器治疗帕金森病、特发性震颤、肌张力障碍等运动障碍
2024年1月8日,美敦力公司正式宣布,其Percept™ RC深部脑刺激(DBS)系统获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。这一创新性的可充电神经刺激器标志着个性化治疗运动障碍迎来新的时代,为帕金森病、特发性震颤、肌张力障碍、癫痫等运动障碍患者提供更为精准、个性化的医疗解决方案。
目录
Percept™ RC:个性化治疗的新里程碑
Percept™ RC是美敦力Percept™系列的最新创新产品,该系列包括Percept™ PC神经刺激器、BrainSense™技术†和SenSight™定向导线。与市场上其他DBS系统不同,Percept™系列是唯一具备传感功能的系统,为运动障碍患者提供了个性化治疗的可能性。在美国,超过1100万人患有运动障碍,其中约340万人患有癫痫症,这使得Percept™ RC的获批成为医学领域一项里程碑的突破。
科技创新:Percept™ RC的关键特性
Medtronic Percept™ RC DBS系统采用通过手术植入的医疗设备,类似于心脏起搏器。Percept™神经刺激器通过细长的电线将电信号传输到受神经系统疾病影响的大脑特定目标,为患者提供精准的治疗。Percept™ RC作为可用于DBS的最小、最薄的双通道神经刺激器,配备了BrainSense™技术,能够捕获和记录大脑信号,为医疗保健提供者提供更全面的了解,从而根据患者的不断变化的需求进行调整和个性化治疗。
与其他可充电设备不同,Percept™ RC的电池使用寿命至少为15年,并且具有稳定、快速的充电性能。美敦力专利的电池技术使得电池衰减更少,更为可靠、更持久,患者甚至可以在一小时内体验从10%到90%的快速充电,为患者提供更便捷的使用体验。
MRI条件下的安全性:医学科技的巅峰
众所周知,近70%符合DBS资格的患者需要MRI作为其基本护理的一部分。美敦力是美国第一家提供全身MR条件DBS系统的公司,让患者在特定条件下对身体任何部位进行安全扫描。Percept™通过3T扫描和一流的1.5T MRI扫描,为患者提供更大的自由度和扫描访问权限。与此同时,Percept™神经刺激器的设计允许未来为Percept™平台设计软件更新,而无需更换神经刺激器设备,大大提升了患者的便利性。
美敦力不仅是唯一允许患者在MRI期间以双极模式接受刺激的DBS系统制造商,而且其技术创新为医学科技的发展树立了新的标杆。这一特性不仅增加了患者的选择自由度,还为医生提供了更多治疗方案的可能性,使得治疗更加个性化和精准。
带来全球性服务:美敦力在DBS领域的辉煌历程
自1987年以来,美敦力已通过改变生活的DBS疗法为70多个国家的18万名患者提供服务。Percept™ RC的获批将使这一历程迈向新的高度,为全球范围内更多的运动障碍患者带来福音。Percept™ RC已经在美国各地上市,并通过欧洲CE标志批准并在日本上市,标志着这一创新技术的国际化推广已经开始。
Percept™ RC的获批是医学科技领域的一项伟大成就,为运动障碍患者提供了更为先进和个性化的治疗选择。其在神经刺激器领域的技术创新不仅提高了患者的生活质量,也为医生提供了更多治疗手段。美敦力公司通过不断的研发和创新,为全球范围内的患者带来了福音,使得DBS疗法在全球范围内得到更广泛的应用。我们期待着Percept™ RC在未来的发展中继续为医学科技带来更多的惊喜,为患者提供更为先进、安全和有效的治疗方案。
注:以上资讯来源于网络,并由致泰药业整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助全球各地华人患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药建议及依据, 如想要进一步了解药品,请谘询主治医师。