FDA批准PEMGARDA(Pemivibart)暴露前预防新冠病毒感染

2024年3月22日，生物制药公司Invivyd, Inc.宣布了一项重要的突破，他们的产品PEMGARDA™ (pemivibart)获得了美国食品和药物管理局（FDA）的紧急使用授权（EUA）。PEMGARDA™是一种半衰期延长的单克隆抗体（mAb），用于成人和青少年的COVID-19（新冠病毒感染）暴露前预防（PrEP）。

疫苗接种与免疫反应受损

疫苗接种一直被认为是控制COVID-19传播的主要手段之一，然而，多种医疗状况或治疗可能会导致免疫系统受损，从而降低对疫苗的免疫反应。这些情况包括血液系统恶性肿瘤（血癌）或接受实体器官或干细胞移植后的免疫抑制治疗。观察性研究表明，即使接种了疫苗，免疫功能障碍人士因COVID-19而住院和死亡的风险仍高于普通人群。

PEMGARDA™的重要性与应用

PEMGARDA™的获批对于这些免疫功能受损的人群意味着一线防御的加强。这种单克隆抗体的应用可以作为一种可靠的预防性措施，尤其是针对那些不太可能对COVID-19疫苗产生足够免疫反应的人群。PEMGARDA™的静脉注射形式使其易于使用，为高风险个体提供了一种可靠的保护措施。

科技创新与应对病毒威胁

Invivyd公司背后的技术创新是这一突破的关键。他们的平台方法INVYMAB™将最先进的病毒监测和预测模型与先进的抗体工程相结合。INVYMAB™的设计旨在快速、连续地生成针对保守表位的耐用单克隆抗体，以跟上SARS-CoV-2病毒的进化或其他病毒威胁的步伐。这种技术的应用使得Invivyd能够快速响应病毒变种，并开发出有效的防控措施，从而保护人们的健康。

PEMGARDA™的获批标志着在抗击COVID-19疫情的道路上迈出了重要一步。作为一种新的防控工具，它为那些免疫功能受损的人群提供了额外的保护，弥补了疫苗接种在某些特定人群中的不足。Invivyd公司的技术创新为应对病毒威胁提供了新的思路和解决方案，展现了科技在健康领域的巨大潜力。我们期待着PEMGARDA™的进一步应用，并希望它能够为全球疫情的结束做出更大的贡献。

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