Pemazyre（Pemigatinib）靶向疗法助力胆管癌治疗迈向新里程碑

近期，美国FDA宣布加速批准了一款针对胆管癌的靶向疗法——FGFR2抑制剂Pemazyre（Pemigatinib）。该药物适用于先前接受过治疗但无法切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者，这些患者携带成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）基因融合或其它重排类型。这一批准标志着靶向疗法在晚期胆管癌治疗领域的重要突破。

胆管癌的严峻形势

胆管癌是一种在胆管中形成的罕见癌症，大多数患者在确诊时已处于晚期，无法通过手术治疗。由于缺乏有效的治疗选择，这些患者的预后相对较差。联合化疗一直是晚期胆管癌的标准一线治疗方法，然而对许多患者而言，这并不是一个理想的选择。

靶向疗法的突破

FGFR2基因融合与胆管癌

在胆管癌患者中，大约有9%至14%的肿瘤携带FGFR2基因融合体。这为研发针对FGFR2的靶向疗法提供了理论基础。Pemazyre作为一种口服小分子抑制剂，通过阻断肿瘤细胞中的FGFR2介导的信号通路，抑制癌细胞的生长和扩散。

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Pemazyre的突破性临床试验

Pemazyre的获批是基于FIGHT-202研究的临床试验数据。该试验纳入了107名局部晚期或转移性胆管癌患者，他们已接受过FGFR2基因融合或重排的治疗。在临床试验期间，患者每天口服Pemazyre，连续14天，然后休息7天，共21天，直到病情进展或出现不合理的副作用。

Pemazyre的疗效与优势

临床试验结果显示，Pemazyre的总缓解率达到36%，其中2.8%的患者完全缓解，33%的患者部分缓解。在缓解的38名患者中，63%的患者的缓解持续时间达到6个月或更长，18%的患者的缓解持续12个月或更长。这些数据表明，Pemazyre在胆管癌患者中表现出显著的疗效，并且具有持久的缓解能力。

总体而言，FGFR2抑制剂Pemazyre的加速批准为晚期胆管癌患者提供了一种新的靶向治疗选择。对于那些过去在一线化疗或手术后选择有限且复发率较高的患者而言，这一批准具有重要的临床意义。随着靶向疗法的不断发展和创新，我们可以期待在胆管癌治疗领域取得更多突破，为患者带来更多的希望和生存机会。

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