培美替尼pemigatinib(Pemazyre)是一种激酶抑制剂，在美国用于治疗既往治疗过的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌的成人，伴有成纤维细胞生长因子受体 2 （FGFR2） 融合或经 FDA 批准的检测 3 检测到的其他重排。该适应证根据总体缓解率和缓解持续时间在加速批准下获得批准。该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。

培美替尼(Pemazyre)也是美国第一个批准用于治疗FGFR1重排的复发或难治性骨髓/淋巴瘤（MLN）成人的靶向治疗。

在日本，培美替尼(Pemazyre)被批准用于治疗成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）融合基因的不可切除胆道癌（BTC）患者，这些患者在癌症化疗后恶化。

在欧洲，培美替尼(Pemazyre)被批准用于治疗成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌成人患者，这些患者在既往至少一线全身治疗后进展。

培美替尼(Pemazyre)是一种有效的选择性口服FGFR亚型1，2和3抑制剂，在临床前研究中，已显示出对FGFR改变的癌细胞的选择性药理活性。

培美替尼(Pemazyre)由Incyte在美国，欧洲和日本销售。

Pemazyre是Incyte Corporation的商标。

适应症

培美替尼(Pemazyre)是一种处方药，用于治疗已扩散或无法通过手术切除的胆管癌（胆管癌）成人：

• 已经接受过既往治疗的人，以及
• 其肿瘤具有某种类型的异常FGFR2基因

您的医疗保健提供者将测试您的肿瘤是否存在某种类型的异常 FGFR2 基因，并确保 培美替尼(Pemazyre) 适合您。

目前尚不清楚培美替尼(Pemazyre)对儿童是否安全有效。

培美替尼(Pemazyre)根据肿瘤反应和反应持续时间获得批准。正在进行的研究表明培美替尼(Pemazyre)是否可以改善生存率或症状。

重要安全信息

在服用培美替尼(Pemazyre)之前，请告诉您的医疗保健提供者您的所有医疗状况，包括您是否：

• 有视力或眼睛问题
• 有肾脏问题
• 有肝脏问题
• 怀孕或计划怀孕。培美替尼(Pemazyre)会伤害您未出生的婴儿或导致您流产（流产）。在培美替尼(Pemazyre)治疗期间，您不应该怀孕。

可能怀孕的女性：

• 您的医疗保健提供者应在您开始使用培美替尼(Pemazyre)治疗之前进行妊娠试验。
• 您应该在治疗期间和最后一次服用培美替尼(Pemazyre)后1周内使用有效的避孕方法。与您的医疗保健提供者讨论可能适合您的节育方法。
• 如果您怀孕或认为自己可能怀孕，请立即告诉您的医疗保健提供者。

有女性伴侣可能怀孕的男性：

• 在使用培美替尼(Pemazyre)治疗期间以及最后一次服用培美替尼(Pemazyre)后1周内，性活跃时，您应该使用有效的避孕措施。
• 正在母乳喂养或计划母乳喂养。目前尚不清楚培美替尼(Pemazyre)是否进入您的母乳。在治疗期间和最后一次服用培美替尼(Pemazyre)后1周内不要母乳喂养。

告诉您的医疗保健提供者您服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。

培美替尼(Pemazyre)可能有哪些副作用？

培美替尼(Pemazyre)可能会引起严重的副作用，包括：

• 眼睛问题。某些眼部问题在培美替尼(Pemazyre)中很常见，但也可能很严重。眼睛问题包括干眼症或眼睛发炎、角膜发炎（眼睛前部）、眼泪增加和视网膜疾病（眼睛内部）。在开始用培美替尼(Pemazyre)治疗之前，您需要去看眼科专家进行全面的眼科检查，前2个月每6个月一次，然后在培美替尼(Pemazyre)治疗期间每3个月一次。
• 您应该根据需要使用人工泪液或替代品，保湿或润滑眼部凝胶，以帮助预防或治疗干眼症。
• 如果您在使用培美替尼(Pemazyre)治疗期间视力发生任何变化，包括：视力模糊，闪光或看到黑点，请立即告诉您的医疗保健提供者。您可能需要立即去看眼科专家。
• 血液中磷酸盐水平高（高磷血症）和体内不同组织中矿物质的堆积。
  高磷血症在培美替尼(Pemazyre)中很常见，但也可能很严重。血液中高水平的磷酸盐可能会导致钙等矿物质在身体的不同组织中积聚。您的医疗保健提供者将在培美替尼(Pemazyre)治疗期间检查您的血磷水平。
• 您的医疗保健提供者可能会规定改变您的饮食或降磷疗法，或者在需要时改变、中断或停止 培美替尼(Pemazyre)。
• 如果您出现任何肌肉痉挛、嘴巴麻木或刺痛，请立即告诉您的医疗保健提供者。

培美替尼(Pemazyre)对胆管癌最常见的副作用包括：

• 脱发
• 腹泻
• 指甲与床分开或指甲形成不良
• 感到疲倦
• 味觉变化
• 恶心
• 便秘
• 口腔溃疡
• 眼睛干涩
• 口干
• 食欲下降
• 呕吐
• 关节疼痛
• 胃部（腹部）疼痛
• 血液中磷酸盐含量低
• 背痛
• 干性皮肤

这些并不是培美替尼(Pemazyre)所有可能的副作用。有关更多信息，请咨询您的医疗保健提供者或药剂师。

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