曲美替尼

具有BRAF V600突变的非转移性NSCLC 达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)和曲美替尼Mekinist(trametinib)的应答率延长 目前对II期研究BRF113928的评估结果显示，在未经治疗的转移性非小细胞肺癌和BRAF-V600突变患者中（n = 36），中位总体反应（ORRb）为63.9％（95％CI）。 46.2-79.2）。在接受过预处理的患者（n = 57）中，研究中的ORR为68.4％（95％CI：54.8-80.1）。对于患有转移性非小细胞肺癌和BRAF V600突变的患者，达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)和曲美替尼Mekinist(... 查看详情

诺华公司已经获得美国食品和药物管理局(FDA)的许可，联合Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼和Mekinist(Trametinib)曲美替尼用于主要治疗V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NMRL)。2015年7月，Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼+Mekinist(Trametinib)曲美替尼联合用药获批在化疗后进行二线治疗。BRAF-V600E突变之前没有接受过这样的靶向药物处方，它成为转移性NMRL的第四个基因组生物标志物，加入了EGFR、ALK和ROS-1已知的三个靶点。 在其决定中，监管机构依赖于II期临床试验的结果，这些试验涉及4期BRAF v60... 查看详情

曲美替尼二甲基亚砜是一种激酶抑制剂。每片1毫克片剂含有1.127毫克曲美替尼二甲亚砜，相当于1毫克Mekinist(Trametinib)曲美替尼非溶剂化母体。FDA于2013年5月29日批准。 美国食品药品监督管理局（FDA）批准将Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼和Mekinist(Trametinib)曲美替尼一起给药，用于治疗变性甲状腺癌（ATC），该变性甲状腺癌无法通过手术切除或已扩散到身体的其他部位（转移性），并且有一类异常基因，BRAF V600E（BRAF V600E突变阳性）。 甲状腺癌是在甲状腺组织中形成癌细胞的疾病。间变性甲状腺癌是一种罕见的侵袭性甲状腺癌。... 查看详情

诺华在Asco会议上展示了其癌症组合Mekinist(Trametinib)曲美替尼+Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼的新长期数据。该公司上周五宣布，Mekinist(Trametinib)曲美替尼+Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼组合将为治疗已手术切除BRAF V600突变黑色素瘤的患者提供长期和持久的益处。 根据该消息，以Mekinist(Trametinib)曲美替尼+Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼这种方式治疗的患者中有一半以上在5年后仍然存活。德国石勒苏益格-荷尔斯泰因大学医院皮肤科教授阿克塞尔·豪斯柴尔德（Axel Hauschild... 查看详情

在最近的ASCO 2020虚拟科学计划中展示的结果证明了达拉非尼dabrafenib（Tafinlar，Novartis）和曲美替尼trametinib（Mekinist，Novartis）作为III期BRAF V600E / K-mutant手术后的联合治疗的长期无复发和生存获益黑色素瘤患者。 根据一项对达拉非尼(dabrafenib)（Tafinlar，Novartis）和曲美替尼(trametinib)（Mekinist，Novartis）进行研究的前瞻性分析结果，一些黑素瘤患者在手术后联合治疗可能具有更长的无复发寿命的机会。高风险切除的3期BRAF V600E / K突变黑色素瘤患者。... 查看详情

诺华宣布了具有里程碑意义的COMBI-AD临床试验的最新结果，表明通过外科手术切除黑色素瘤后使用Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼和Mekinist(trametinib)曲美替尼的治疗可为患者带来长期且持久的无复发生存（RFS）优势高危患者，诊断为III期，BRAF突变阳性的黑色素瘤1。研究人员报告说，在接受Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼 + Mekinist(trametinib)曲美替尼辅助治疗的患者中，有52％（95％CI，48％-58％）的患者在5年时仍然存活且无复发。 在进行这项分析时，研究安慰剂组中有36％（95％CI，32％-41％）的患者活着且... 查看详情

根据一项5年分析的结果，辅助性达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)和曲美替尼Mekinist(trametinib)导致3例BRAF V600E / K突变黑色素瘤切除患者的无复发生存率（RFS）高于50％。在2020 ASCO虚拟科学计划期间提出了COMBI-AD第三阶段试验。 该试验涉及870名完全切除的BRAF V600E或V600K突变的3期皮肤黑色素瘤患者。要求患者在随机分组之前12周或更早接受切除术，并且必须事先未接受全身治疗。 分配给联合治疗组的438例患者每天两次接受150毫克（mg）的达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)和每天2次的曲美替尼Mekini... 查看详情

在黑素瘤手术切除后，诺华记录下名为“Tafinlar”的dabrafenib达拉非尼和注册为“Mekinist”的trametinib曲美替尼对BRAF突变阳性的III期黑素瘤高危患者提供了长期、持久的无复发生存益处(SLR)。 “COMBI-AD”临床试验的结果就证明了这一点，该临床试验将在美国肿瘤学协会（ASCO）虚拟会议上发表，研究人员在会议上报告说，52%的经”Tafinlar达拉非尼dabrafenib”和”Mekinist曲美替尼trametinib”辅助药物治疗的患者还活着，并且没有复发到五年的随后发现。 在... 查看详情

医学博士Axel Hauschild讨论了COMBI-AD试验的5年研究结果。   Axel Hauschild博士，德国基尔大学皮肤病学教授 医学博士Axel Hauschild说，3期综合ad试验5年的研究结果显示，与安慰剂相比，达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)和曲美替尼Mekinist(Trametinib)联合使用可使被切除的III期BRAF V600E/ k突变黑素瘤患者长期无复发生存(RFS)受益。 “我们可以说这是一种非常有效的治疗方法，”Hauschild说。“毫无疑问，III期黑色素瘤患者将(从这种组合中)获益。” 作为2020 ASCO虚拟科学计划的一部分，... 查看详情

  根据在 ASCO20 虚拟科学计划期间提供的 COMBI-AD 试验分析，辅助疗法Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼和Mekinist(Trametinib)曲美替尼为三期 BRAF V600 突变黑色素瘤患者提供了长期益处。 超过一半的患者在5年后仍然没有复发。 德国石勒苏益格-荷尔斯泰因校区皮肤病学教授阿克塞尔·豪斯柴尔德博士对希利奥说：”5年的数据简直非常好。”当第一批数据在 3 年前发布时，我对这个好处感到惊讶。现在，我们有长期良好的结果，我并不感到惊讶，因为我期待曲线平。尽管它符合我的期望，但让 50% 的高危黑色素瘤患者在 5 年... 查看详情