08
11月
厄达替尼Balversa(erdafitinib)——治疗转移性膀胱癌
厄达替尼Balversa(erdafitinib) 【中文名】：厄达替尼 【商品名称】：Balversa 【化学名】：Erdafitinib 【制造药厂】：Janssen Biotech 美国强生 片剂：3mg、4mg、5mg 【厄达替尼Balversa (Erdafitinib)说明】 厄达替尼Balversa（erdafitinib）在近日被美国FDA批准用于携带特定成纤维细胞生长因子受体（FGFR）基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）成人患者，具体为：携带易感FGFR3或FGFR2基因改变、并且接受至少一种含铂化疗期间或之后（包括新辅助或辅助含铂化疗12个月内）病情进展的局部晚... 查看详情
19
2月
晚期膀胱癌药物盼乐Balversa(Erdafitinib)针对特定突变患者的治疗前景
美国食品和药物管理局刚刚批准了一种为晚期膀胱癌提供新希望的药物 FDA 完全批准 Balversa（盼乐） 作为具有 FGFR3 或 FGFR2 基因改变的转移性膀胱癌的靶向疗法。该批准是基于临床试验，该试验显示与标准化疗相比，生存率和反应结果有所改善。 该药物在治疗特定类型的晚期或转移性尿路上皮癌（一种始于尿路上皮细胞的癌症，尿路上皮细胞排列在尿道、膀胱和其他器官）方面显示出前景。 如果您的癌症已经扩散到膀胱以外的身体其他部位，则被视为第四阶段。这种膀胱癌的治疗方案与早期阶段不同。转移性膀胱癌（已扩散到身体远处部位的癌症）患者的主要目标是控制癌症。 SurvivorNet在这里为膀胱癌患者创... 查看详情
31
1月
FDA批准盼乐Balversa用于治疗具有基因突变的晚期或转移性膀胱癌
在医学科技不断取得突破的今天，针对特定基因突变的癌症治疗方案成为临床关注的焦点之一。近日，美国食品和药物管理局（FDA）正式批准了盼乐Balversa(Erdafitinib,厄达替尼)的补充新药申请，用于治疗成年患者的局部晚期或转移性尿道上皮癌。这一决定的背后是对那些在纤维芽细胞生长因子受体3（FGFR3）中表现出易感基因突变，并在至少一轮先前系统治疗后病情进展的患者的关注。 盼乐Balversa®的全面批准 盼乐Balversa®的生产公司Johnson & Johnson透露，FDA的批准将之前2019年4月对盼乐Balversa®的加速批准转变为全面批准，这得益于在第3期THO... 查看详情
29
9月
Balversa(erdafitinib)与PD-1抑制剂联合治疗尿路上皮癌的研究结果
Janssen制药公司公布了1b/2期NORSE研究的结果，该研究针对Balversa（erdafitinib）与PD-1抑制剂Cetrelimab联合治疗的转移性或局部晚期尿路上皮癌患者。 在2021年ESMO年度大会上的口头报告——在最新的摘要中报道了Balversa®与PD-1抑制剂联合治疗膀胱癌的有效性和安全性 2021年9月17日，Janssen宣布了NORSE1b/2期研究(NCT03473743)的结果，该研究评估了Balversa®(erdafitinib)与抗程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)单克隆抗体西替利单抗(cetrelimab)的联合应用，与Balversa®单药治疗不... 查看详情
24
9月
Balversa(erdafitinib)/Cetrelimab联合治疗转移性尿路上皮癌疗效显著
Balversa(erdafitinib厄达替尼)加cetrelimab对转移性或局部晚期尿路上皮癌患者表现出强烈的反应。 根据来自NORSE2期试验(NCT03473743)的初步数据，Balversa(erdafitinib厄达替尼)联合cetrelimab(JNJ-63723283)在转移性或局部晚期尿路上皮癌(mUC)的FGFR改变患者中显示出临床显著的反应结果。 在19名疗效可评估患者中，Erdafitinib联合cetrelimab引起的总有效率（ORR）为68%（95%可信区间，43%-87%），而在18名接受Erdafitinib药物动力学指导的提升（UpT）治疗的患者中，这一... 查看详情
14
9月
Balversa
Balversa是一种激酶抑制剂，适用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者（1）易感FGFR3或FGFR2基因改变。（2）在至少一行先前的含铂化疗期间或之后进行，包括在12天内接受新辅助的含铂铂类化疗。 早在2005年，美国Astex制药公司已经与英国纽卡斯尔大学(Newcastle)的英国癌症研究药物发现小组和癌症研究技术有限公司协作，开始FGFR抑制药的研究计划。2018年3月，美国食品药品管理局(FDA)授予Balversa用于治疗尿路上皮癌的突破性疗法认定。 II期临床研究BLC2001(NCT02365597)的结果。该研究是一项多中心、开放标签、单臂研究，共入组了87例患... 查看详情
